B村全席 | 康宁杰瑞牵手赛诺菲，盘点客官的十大国内外研发合作
近日，B村客官康宁杰瑞与全球领先的生物制药公司赛诺菲达成战略合作，推进KN026与泰索帝®(Docetaxel) 联合用药的临床试验。小二注意到，自2020年开年以来，客官的国内外研发合作呈现“井喷”状态，其中不仅有东阳光、先声等“老牌药企”，也有泽璟制药、应世生物等创新企业，更有辉瑞、赛诺菲这样的跨国巨头。今日，小二就按照时间顺序来盘点康宁杰瑞的十大国内外研发合作。
赛诺菲
2020年6月9日，康宁杰瑞与全球领先的生物制药公司赛诺菲达成战略合作，双方将共同针对HER2阳性乳腺癌患者，推进KN026与泰索帝®(Docetaxel) 联合用药的临床试验。根据协议条款，在达到特定临床里程碑后，赛诺菲将有权在独占期内协商获得KN026的独家许可引进权。
KN026是抗HER2双特异性抗体，可同时结合HER2的两个非重叠表位，导致双HER2信号阻断，推测引起HER2在细胞表面聚集并内吞。前期临床试验发现KN026对于未能通过多种治疗方案的晚期乳腺癌患者初步显示出良好疗效及优异的安全性，为后续的多个前线治疗联合用药开发打下了坚实基础。基于其临床特征表现，KN026将有潜力满足中国、美国和欧洲主要市场约二百万HER2阳性乳腺癌患者的治疗需求。
泰索帝®（多西他赛注射液）是一种微管抑制剂，可抑制体内癌细胞的生长和扩散。泰索帝®常用于治疗乳腺癌、肺癌、前列腺癌、胃癌。在中国，泰索帝®乳腺癌领域获批的适应症包括：1）适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗；2）多西他赛联合曲妥珠单抗，用于HER2基因过度表达的转移性乳腺癌患者的治疗，此类患者先期未接受过转移性癌症的化疗；3）多西他赛联合阿霉素及环磷酰胺用于淋巴结阳性的乳腺癌患者的术后辅助化疗。
根据协议条款，康宁杰瑞将与赛诺菲合作评估双药联用对HER2阳性乳腺癌的疗效。初始的多中心、开放标签研究已正式开始接受患者入组。
中国科学院上海巴斯德研究所
2020年6月10日，康宁杰瑞与中国科学院上海巴斯德研究所就新型冠状病毒肺炎治疗性抗体在全球范围内的研发、生产和商业化达成合作。
此次合作将充分利用上海巴斯德所在传染病防治领域的前期成果及研发方面的优势，依托康宁杰瑞药品研发优势和具有自主知识产权的混合物抗体平台，在短时间内研发出安全性好、中和活性高的新冠病毒中和抗体混合物并完成临床试验，为抗击新冠病毒提供抗体治疗选择，降低病亡率，为中国和世界疾病预防控制贡献力量。同时，巴斯德系统遍布全球的研究网络体系也会为快速完成临床试验提供必要的支持。
根据协议，康宁杰瑞与上海巴斯德所将组成联合攻关项目组，其中康宁杰瑞负责提供混合抗体专利平台，构建人源化抗体和重组工程细胞株，开展药学研究、临床试验、产品生产和商业化等工作。上海巴斯德所将负责全面分析抗体对新冠活病毒阻断中和活性等工作。
东阳光药业研究院/广东东阳光
2019年1月25日，康宁杰瑞与东阳光药业研究院宣布就共同开发PD-L1–CTLA-4 (KN046)与对甲苯磺酸宁格替尼（CT053）用于治疗肝细胞癌（HCC）的组合疗法达成合作，推进在中国大陆的临床开发与商业化。
2020年5月28日，双方合作升级。康宁杰瑞与广东东阳光药业有限公司拓展合作，由康宁杰瑞主导和执行，共同推进PD-L1/CTLA-4双特异性抗体（KN046）与对甲苯磺酸宁格替尼（CT053）组合疗法在中国的临床开发和商业化。
KN046联合CT053治疗血液系统肿瘤及实体瘤的临床实验（IND）申请，已于近日正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准。康宁杰瑞与广东东阳光在此前已达成合作的基础上，进一步拓展合作范围。根据协议约定，双方将首先启动肝癌和肺癌适应症的治疗研究，共同承担第一阶段全部费用。
应世生物
2020年5月22日，康宁杰瑞与应世生物科技（上海）有限公司达成合作，共同开展PD-L1/CTLA-4 双特异性抗体KN046与黏着斑激酶抑制剂IN10018组合疗法的临床研究。合作将首先评估KN046与IN10018的联合用药在胰腺癌患者中的安全性、耐受性和有效性。
先声药业、思路迪医药
2020年3月30日，康宁杰瑞与先声药业、思路迪（北京）医药科技有限公司就新一代PD-L1抗体药物KN035肿瘤适应症在中国大陆的商业化达成战略合作。
根据协议条款，康宁杰瑞是KN035的独家生产商，负责KN035的生产供应，思路迪医药负责KN035的临床开发、注册和市场销售，先声药业负责KN035在中国大陆注册上市后的独家商业推广，先声药业将向思路迪医药收取推广服务费。
辉瑞
2020年3月27日，康宁杰瑞与辉瑞公司达成临床合作协议，共同针对先前治疗的局部晚期和/或转移性 HER2 阳性乳腺癌患者，推进 KN026 与口服 CDK4/6 抑制剂爱博新®(哌柏西利) 联合用药试验。康宁杰瑞作为研究发起者将负责管理临床进度，辉瑞将为研究提供哌柏西利。
泽璟制药
2020年1月7日，康宁杰瑞与苏州泽璟生物制药股份有限公司达成联合用药临床合作，开展重组人源化PD-L1/CTLA-4 双特异性抗体KN046（以下简称“KN046”）联合多靶点激酶抑制剂甲苯磺酸多纳非尼（以下简称“多纳非尼”）治疗晚期肝细胞癌等恶性肿瘤的临床研究。
思路迪医药、TRACON
2019年12月20日，康宁杰瑞与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals 签署合作协议，就新一代PD-L1抗体KN035用于治疗软组织肉瘤，推进在北美的临床开发与商业化。
KN035是康宁杰瑞自主研发的一种单域抗体结构PD-L1抗体，有望成为全球首个可采用皮下注射给药的PD-L1肿瘤免疫治疗药物，公司与思路迪医药合作进行联合开发，已进入临床后期开发阶段。此次三方合作，TRACON将负责在以美国为主的北美地区针对KN035治疗软组织肉瘤的临床开发和商业化，并向康宁杰瑞和思路迪医药支付销售提成，康宁杰瑞将以协商价格向TRACON供应KN035药品。
东曜药业
2019年3月8日，康宁杰瑞与东曜药业共同宣布达成合作意向，将针对 KN046 (PD-L1/CTLA-4双特异性靶点抗体)与TAB008 (人源化VEGF抗体) 联合用药的创新疗法进行开发探索。
思路迪医药
2016年2月29日，康宁杰瑞与思路迪医药科技公司举行了合作开发签约仪式。开启合作后，双方将就新一代PD-L1单域抗体KN035生物制剂达成合作开发协议。
小二期待客官通过合作产生良好的“化学反应”，开发出更多创新好药，造福患者。