近日，在欧洲抗风湿病联盟大会上，国内风湿免疫领域的权威专家，北京协和医院风湿免疫科张奉春教授代表B村客官杏联药业陈述了SM03 II期临床结果，这是首个向科学界披露关于使用抗CD22抗体用作治疗类风湿关节炎的随机对照试验。
类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种病因未明，常见的以累及周围关节为主的多系统性免疫病。据《2018中国类风湿关节炎诊疗指南》统计，RA的全球发病率为0.5%-1%，中国大陆地区发病率为0.42%，随着病程进展，患者会出现关节畸形，残疾甚至劳动力丧失。在风湿免疫科药物纳入医保后，其市场将逐渐显现规模，预计到2023年，国内RA市场规模将高达280亿元。此次二期临床研究旨在评估SM03在中国类风湿性关节炎患者的疗效和安全性。该研究是一项随机，双盲，多计量，安慰剂对照的研究。临床研究结果显示，SM03联合甲氨蝶呤在24周的治疗中产生良好的安全性及耐受性，尤其在输注相关反应及治疗相关感染方面。且在研究中，并无报称患者受到严重干扰或任何恶性肿瘤病例。此外， SM03作为全球同类靶点中首个治疗类风湿性关节炎的潜在单抗药物，对其他免疫性疾病亦有潜在疗效，目前在中国进行III期临床试验，预期将于2021年底商业化，成为全球首个治疗RA的抗CD22单抗药物。除了核心产品SM03，杏联药业还拥有丰富的产品管线，提供源源不断的创新活力：
SM03(核心产品)：潜在全球同类靶点中首个治疗类风湿关节炎单抗药物，并对其他自身免疫性疾病具有潜在疗效；
SN1011(NCE在研药物)：第三代可逆共价Bruton氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，其设计在治疗类风湿关节炎、天疱疮及系统性红斑狼疮长期用药方面具备更高选择性及更卓越疗效；
SM17(在研生物制剂)：(同类首创及前在同类靶点首创)首款标靶抗体展示了对多种适应症可能具有的疗效，当中包括哮喘及IPF(特发性肺纤维化)；
SM09(在研生物制剂)：一种由框架修补、人源化的抗CD20抗体，其目标抗原表位不同于其他市场批准的抗CD20抗体，如利妥昔单抗、奥滨尤妥珠单抗(obinutuzumab)及奥法木单抗(ofatumumab)；
SM06(在研生物制剂)：使用中抗专有的框架修补技术进行人源化的第二代抗CD22抗体，被认为是一种免疫原性更弱、更类人的抗体，副作用更少；
TNF2(在研生物制剂)：是英夫利昔单抗的人源化变体。该抗体利用与英夫利昔单抗相似的亲和力及特异性组织TNF-α绑定其受体，有效地抑制TNF-α诱导L929细胞死亡，为鼠成纤维细胞系。杏联药业（苏州）有限公司注册成立于2018年7月, 由香港联交所主板上市企业中国抗体制药有限公司（股票代码：03681.HK ）全资设立，是其在内地研发、生产、销售及运营的总部和产业化基地。杏联药业专注于研究、发展制造及商业化免疫性疾病疗法且主要研制以单克隆抗体为基础的生物药，致力成为开发创新药以填补未满足医疗需求的全球领先生物制公司。目前，公司一期项目落户于苏州生物医药产业园二期，已经启动了7000平米的场地建设，作为中国抗体未来重要的研发、生产、销售基地，设计产能6000升。与此同时，公司位于苏州工业园区的65亩产业化基地建设也在快速推进，建成后计划产能将达到30000升。更多临床试验最新进展，请点击阅读原文Insight数据库进行查看。