B村全席 | 美事连连，B村三位客官达成研发合作

江南六月烟雨绵绵，村里美事一桩接一桩。近日，亚盛医药与阿斯利康、康宁杰瑞与信诺维、阅尔基因与威高集团牵手成功，他们既有与国内外巨头的强强联手，也有园内客官间的抱团成长，此番合作加速推进肿瘤管线以及液体活检产品的研发进展。

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亚盛医药

亚盛医药与阿斯利康血液研发卓越中心（Acerta Pharma）建立临床研究合作伙伴关系。双方将就亚盛医药在研原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575与Acerta Pharma的BTK（布鲁顿酪氨酸蛋白激酶）抑制剂CALQUENCE® (acalabrutinib)的联合治疗展开临床研究，以评估该联合用药在复发难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma, CLL/SLL)患者中的临床效果。

该项研究为全球多中心、开放性Ib/II期剂量疗效探索研究，旨在评估APG-2575单药或者联合CALQUENCE®治疗复发难治CLL/SLL患者的安全性、耐受性，并初步评估有效性。该试验计划在美国、欧洲、澳大利亚多地展开，目前已经在美国完成首例患者给药。

CLL/SLL是一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，是欧美发达国家发病率最高的成人白血病，约占所有白血病的 30%，年发病率2-6/10万人，65岁以上高达12.8/10万人。尽管一线方案明显提高CLL/SLL患者初治缓解率，但需长期服药控制病情，一旦复发往往预后极差。而近期研究发现，BTK抑制剂联合Bcl-2抑制剂治疗CLL/SLL具有深度反应率高的优点，甚至有可能变长期治疗为有限周期治疗，为CLL/SLL患者临床治愈和停药提供可能[1,2]。这无疑也为APG-2575与BTK抑制剂的联合用药探索提供了基础。

亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示：“我们很高兴与阿斯利康旗下的Acerta达成该项临床合作。APG-2575是亚盛医药细胞凋亡产品管线的重要在研品种，在血液系统恶性肿瘤治疗方面呈现较大潜力。此项合作将加速APG-2575在全球范围内的临床开发。安全、有效的联合用药是肿瘤治疗的重要趋势，Bcl-2抑制剂与BTK抑制剂联合治疗的潜力不容忽视。我们非常期待APG-2575与CALQUENCE® 联合治疗的潜在协同效应，为全球的CLL/SLL患者提供更多的治疗可能性。”

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康宁杰瑞

康宁杰瑞与信诺维达成合作，推动PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046与小分子抑制剂XNW7201联合疗法在肿瘤适应症的创新开发和应用。

此次合作双方将探索KN046与XNW7201联用治疗胰腺癌等晚期恶性肿瘤的安全性、耐受性和有效性。胰腺癌是预后最差的恶性肿瘤之一，有“万癌之王”之称。在全球，2018年胰腺癌新发病例45.9万，死亡病例43.2万；在中国，2015年胰腺癌在恶性肿瘤中的发病率和死亡率分别位列第10位和第6位，新发病例9.5万，死亡病例8.5万。胰腺癌恶性程度极高，晚期胰腺癌的5年生存率不足5%，亟需更优疗法延长患者生存期、改善患者生活质量。

KN046是康宁杰瑞自主研发的重组人源化PD-L1/ CTLA-4 双特异性抗体，XNW7201是信诺维研发的靶向Wnt通路Porcupine蛋白的小分子抑制剂，基于KN046和XNW7201的抗肿瘤作用机制，两药联用有望提高抗肿瘤效果。根据协议，康宁杰瑞与信诺维将成立联合开发委员会并共同出资，就组合产品用于抗肿瘤治疗的临床前研究、临床试验申请、临床试验、注册等环节进行合作。

康宁杰瑞创始人、董事长兼总裁徐霆博士表示：“KN046 是针对PD-L1和CTLA-4这两个已被验证的免疫肿瘤学靶点设计的双特异性抗体，具备成为突破性肿瘤免疫特效药的潜质。目前KN046已在全球开展了覆盖10多种肿瘤的近20项临床试验，在各种肿瘤类型中表现出良好的安全性和抗肿瘤疗效。基于前期临床研究的经验和结果，康宁杰瑞将持续推进KN046的联合疗法布局。KN046在Ⅰ期试验中已初步显示对胰腺癌的疗效，此次与信诺维合作，我们期待与XNW7201联用实现协同作用，在胰腺癌等免疫治疗响应不足的晚期恶性肿瘤治疗中展现显著的疗效。”

信诺维创始人、董事长强静先生表示：“XNW7201是靶向Wnt通路Porcupine蛋白的小分子抑制剂，抑制Porcunpine可以有效抑制WNT信号通路，从而抑制肿瘤细胞增殖/肿瘤干细胞分化，发挥抗肿瘤作用。Wnt通路是全球抗肿瘤研发热点，在消化道肿瘤中比较常见， XNW7201已在多种动物体内实验中得到很好药效验证，对胰腺癌、胃癌等消化道肿瘤均有初步显著的抑制作用，目前已在中国和澳洲同步进行临床试验，有望成为全球First-in-class品种。此外，Wnt通路过度激活是免疫细胞对肿瘤组织浸润性差的重要原因，KN046与XNW7201联用有望提高免疫应答效率和疗效，两药联合疗效令人期待。”

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阅尔基因

阅尔基因(NuProbe)与威高集团宣布达成战略合作，双方将运用阅尔基因持有的抑制探针置换扩增（Blocker Displacement Amplification，BDA）专利技术，开发基于桌面型NGS平台的非小细胞肺癌液体活检产品，并在未来计划向NMPA申请注册。相比传统NGS方法，基于BDA技术开发的液体活检Panel是目前市场上极为独特，适合与桌面型NGS平台结合的产品，具有高灵敏、性价比突出、快速检测、普及面广的特点。双方将推动更符合中国临床需求的NGS肿瘤液体活检产品进入基层医院网络，惠及广大患者。

威高控股党委书记，威高集团副董事长陈林表示：“我们的使命是为分布在中国广大二、三级医院的患者提供本地化，实时响应的NGS肿瘤液体活检临床方案。阅尔基因拥有全球领先的创新技术，是目前唯一掌握了能在桌面型NGS上以极低成本开发0.1%灵敏度的技术的公司，是我们理想的合作伙伴。同时阅尔基因又有在中国临床基因检测市场丰富的商业经验，未来我们有更多深入合作的机会。”

阅尔基因CEO柴映爽表示：“威高集团是国内领先的医疗器械和医药企业，有丰富的渠道资源，我们很高兴能够和威高集团一起合作，开发基于BDA技术的新一代肿瘤液体活检产品，在中国的分级诊疗趋势下为广大患者造福。目前中国肿瘤NGS检测由于种种原因，并没有实现类似PCR技术在各级医院的普及，供给与需求存在很大差距。我们相信通过和威高集团的强强联合，可以为广大临床医生与患者提供前所未有的可负担的肿瘤液体活检产品，为“人人享有精准医疗”的目标做出贡献。”

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