领证啦！B村第三代数字PCR专家——锐讯生物近日正式获批两张二类医疗器械注册证──PCR扩增仪(苏械注准20202220887)和生物芯片阅读仪(苏械注准20202220818)。在新冠疫情期间，锐讯生物就向疫区捐赠近250万元的数字PCR系统及数字PCR法COVID-19核酸检测试剂盒，利用数字PCR灵敏度高的优势，帮助医生判断病程发展及作为出院检测重要补充手段。此次正式获批，意味着锐讯生物数字PCR系统及其配套试剂耗材可以正式进入临床检测应用市场。
锐讯生物数字PCR系统采用全景式扫描模式，无死角、无遗漏，迅速采集荧光信号，统计液滴数量，根据泊松分布自动计算核酸拷贝数浓度，并自动处理成CSV数据报告。
其中，PCR扩增仪革命性地采用了RC-4000高通量数字PCR芯片设计，通过设备自动化完成样本的微滴生成与PCR扩增，整个实验过程，实验者仅需完成加样与芯片转移操作。
生物芯片阅读仪可自动检测、分析数据，具有四色荧光通道，能够检测更多试剂盒组合，简化了多重数字PCR的设计难度。
苏州锐讯生物是一家创新型生物科技公司,依托前沿的微流控技术、先进的光学平台、领先的软件系统打造国际领先的分子诊断平台。公司自成立以来已经获得国内知名投资机构真格基金、火山石资本、明势资本、元生创投等数近亿元投资。目前锐讯已经成功推出多款产品，包括：DropX-2000数字PCR系统、DropX-1000数字PCR系统、50余种RUO检测试剂盒等，产品已用于多家企业和科研用户，并且得到广泛好评。
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