B村临床 | 派格生物NASH新药完成美国临床I期首例受试者给药
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是目前分布最广，所占人口比例最高的一类慢性肝病，是终末期肝病和肝癌（HCC）的重要病因。NASH发病机理复杂，与多个代谢相关的因素有关，目前全球尚无任何针对NASH的治疗药物获批。NASH药物市场前景可期，预计未来全球销售额将超过400亿美元。
PB-718是派格生物自主研发的长效GLP-1/GCG受体双激动剂，于2019年获得美国FDA默示许可开展临床I期研究，目前已完成受试者的招募和筛选工作，并于8月11日在美国完成了首例受试者给药。PB-718之前在临床前研究中已表现出优于GLP-1类似物和奥贝胆酸等药物改善NASH的卓越疗效。派格生物在完成美国临床I期研究后，将尽快开展后续在NASH病人上证实其疗效的临床II期研究工作。
“很高兴能看到PB-718今年能够在美国顺利开展临床I期的研究工作。”派格生物创始人兼CEO，徐敏博士表示：“PB-718作为一款派格生物自主开发的全创新性药物，同时也是公司目前第三款进入到临床阶段的产品，对于我们整体研发管线的布局，研发实力的体现以及未来公司策略的执行有着至关重要的地位。随着PB-119（长效GLP-1受体激动剂）在2型糖尿病临床III期研究的进行，PB-718在美国针对NASH临床I期研究的开展也体现了我们研发管线在其他慢病领域的延伸，以及产品全球化布局的策略。我们相信，利用公司成熟完善的技术平台和公司各团队的努力所打造的PB-718，未来能够很快显现出其优势和价值。”
派格生物致力于为全球慢性疾病患者，开发质优价平的创新性治疗手段。公司以自主开发为主，通过多年积累的成熟的大分子修饰和口服剂型等平台技术，针对临床需求，进行候选化合物的设计，筛选和优化，从而形成具有差异化优势的优选化合物。此外，派格生物寻求能够在作用机制上产生协同作用的靶点，开发一系列针对特定慢病的产品组合，目前已有包括GLP-1受体激动剂等在内的10多款不同研发阶段产品的管线，全面布局慢病适应症。