B村指数 | 一文全览 五位B村上市客官2020年上半年财务业绩及公司进展
2020年已经走过了大半程，大家年初的“小目标”完成了多少呢？近日，“B村”的上市客官们陆续公布了半年度业绩以及公司进展，此前小二已经为大家了分享过百济神州的半年财报：B村指数 | 百济神州公布2020年第二季度财务业绩 6600万美元创收入新高。今天“再来一波”，将信达生物、基石药业、亚盛医药、开拓药业、再鼎医药的半年的亮点发展一一呈现给大家。
01
信达生物
2020年上半年，信达生物的达伯舒®销售势头持续增加，第二个产品达攸同®也在中国正式获批上市。近期，信达还与礼来扩大了战略合作，将达伯舒®的合作领域扩大到全球。这是第一次中国自主研发的、已经上市的大分子药物将海外市场成功授权给世界500强药企，预计今年下半年或明年初，信达将迎来另外两个单抗药的上市获批。同时，达伯舒®关于二线肺癌和肝癌的新适应症申请也将在下半年递交，同时继续开展50多项临床研究。
截至2020年6月30日六个月的总收入为人民币9.84亿元，较截至2019年6月30日止六个月的人民币3.46亿元增加184.9%。其中，达伯舒®于截至2020年6月30日六个月的产品收入达人民币9.21亿元，较截至2019年6月30日六个月的人民币3.32亿元增加177.7%。截至2020年6月30日六个月的研发开支为人民币8.08亿元，较研截至2019年6月30日六个月的人民币6.707亿元，增加了人民币1.373亿元。销售及市场推广开支为人民币4.466亿元，占总收入的45.4%。
信达生物目前正在运营五条1,000升的生物反应器，以支持达伯舒®、达攸同®及在研管线中的其他候选产品的生产需求。另有6条3,000升不锈钢生物反应器完成GMP调试和工艺验证，将公司的总产能扩大至23,000升。公司计划进一步扩展生产设施，以提供可与公司日益增长及渐趋成熟的在研药物相匹配的充足产能，并支持公司业务的持续扩张。
产品管线进展
达伯舒® | 信迪利单抗注射液 |
2020年上半年，达伯舒®取得人民币9.21亿元的收入，同比增长177.7%。 2020年上半年，凭借达伯舒®作为唯一被列入国家医保目录（NRDL）的PD-1 抑制剂的独特优势，加速医院渠道准入，扩展主要城市及三四线城市覆盖范围，并持续获得更多医生及患者的认可。 达伯舒®销售及市场推广团队由截至2019年12月31日的约700名员工扩增至截至2020年6月30日的逾1,100名员工。 达伯舒®覆盖范围由2019年12月31日的约2,000家医院及500间DTP/药房扩增至2020年6月30日的逾300个城市的约3,500家医院及900间DTP/药房。
达伯舒®用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌的新适应症申请获NMPA受理。 评价达伯舒用于二线晚期或食管鳞状细胞癌的2期临床研究和评价达伯舒用于治疗一线鳞状非小细胞肺癌的3期临床研究达到主要研究终点。 于2020年ASCO线上年会发布了四项关于达伯舒®的临床试验结果。 与圣诺制药公司达成合作，使用达伯舒®及圣诺的核酸干扰(RNAi)候选药物STP705（cotsiranib）在美国进行一些晚期癌症联合疗法的临床研究。 与美国MD Anderson癌症中心达成合作以在美国共同开发达伯舒®用于治疗多种罕见癌症。
达伯舒®用于治疗一线鳞状非小细胞肺癌的新适应症申请获NMPA受理。 于世界肺癌大会（WCLC）线上主题论坛以口头报告形式发表了达伯舒®用于一线非鳞状非小细胞肺癌的三期临床试验数据；同时，这一成果被国际肺癌领域知名期刊《Journal of Thoracic Oncology》选中，同一天在线发表。 2020年底至2021年初计划再递交达伯舒®的两个新适应症申请，包括二线鳞状非小细胞肺癌和一线肝细胞癌。 计划完成达伯舒®于一线胃癌三期试验的病人入组，和全球一线食管鳞癌三期试验的中国病人入组。 计划发表关于达伯舒®的多个重要临床数据，包括一线非鳞状非小细胞肺癌（生物标记物数据）、一线鳞状非小细胞肺癌、一线肝细胞癌和二线鳞状非小细胞肺癌。
达攸同® | 贝伐珠单抗注射液 |
2020年1月，与美国Coherus签订协议，将IBI-305在美国和加拿大的商业化权益授权给Coherus。 达攸同®于2020年6月获NMPA正式批准。
IBI-303 | 阿达木单抗注射液 |
预期2020年下半年NDA获批
IBI-301 | 利妥昔单抗注射液 |
预期2020年底或2021年初NDA获批
IBI-306 | 新型抗-PCSK9单克隆抗体 |
在中国开展了非家族性高胆固醇血症的3期临床试验。 在中国进行的杂合性家族性高胆固醇血症（HeFH）3期临床试验和纯合性家族性高胆固醇血症（HoFH）关键性2b/3 期临床试验持续入组病人。
于2020年底或2021年上半年，完成非家族性高胆固醇血症治疗的3期试验和杂合性家族性高胆固醇血症3期试验的病人招募。 计划于2020年8月在欧洲心脏病学会年度会议上公布1期及2期研究结果。
IBI-310 | 抗-CTLA-4 单克隆抗体 |
2020年4月，就IBI-310联合达伯舒®在中国用于辅助治疗黑素瘤的3期注册研究完成首例患者招募。 2020年6月，在第56届ASCO年会上以在线出版形式发表IBI-310的1期临床研究及其联合达伯舒®的初步结果。
IBI-375 (pemigatinib) | 新型FGFR抑制剂 |
2020年1月，Incyte宣布欧洲药品管理局已批准Incyte的pemigatinib上市许可申请，pemigatinib用于治疗至少接受过一线系统治疗后的复发或难治性FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
2020年4月，Pemazyre® (pemigatinib)获美国FDA批准，成为首个靶向药物用于既往接受过治疗、采用FDA批准方法检测的具有FGFR2基因融合或其他重排且不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
IBI-375在中国用于治疗FGFR2基因融合或重排的二线mCCA患者的2期潜在注册临床试验的首例患者完成给药。 IBI-375的NDA申请获台湾食品药物管理局受理，用于治疗FGFR2基因融合或重排的二线mCCA。
于2020年下半年，预期将完成IBI-375在中国用于治疗FGFR2基因融合或重排的二线mCCA的2期潜在注册试验的招募。 已参与由Incyte赞助进行的全球性3期临床试验(FIGHT-302)，以评估IBI-375(pemigatinib)与吉西他滨搭配顺铂化疗相比，用于治疗FGFR2基因融合或重排的一线mCCA的疗效及安全性。预期于2020年四季度完成首例中国患者给药。
IBI-376(parsaclisib) | 新型PI3Kδ 抑制剂 |
完成了2期潜在注册试验的首例中国患者给药，以评估parsaclisib用于治疗r/r FL或MZL患者的有效性及安全性。
IBI-188 | 潜在同类最优全人源抗-CD47 单抗 |
已完成美国1a期剂量探索研究。
中国1a期临床试验即将结束。
计划于下半年在中国开展治疗r/r AML的关键性1b/2期试验并招募1b期部分的首例病人。 计划于下半年在中国开展治疗MDS的关键性1b/3期试验并招募1b期部分的首例病人。 计划于下半年在美国开展治疗MDS的1b期试验，随后拟进行注册临床开发。 计划于2020年11月的SITC年会上呈报IBI-188美国1a期试验的安全性结果。
IBI-318 | 抗PD-1/PD-L1 双特异性抗体 |
上半年在中国已完成IBI-318用于治疗晚期恶性肿瘤的1a期研究的剂量探索。 于第56届ASCO年会上发表了IBI-318用于治疗晚期肿瘤患者的1a期研究初步结果。
IBI-939 | 新型抗-TIGIT 单克隆抗体 |
完成中国1 期临床研究的首例患者给药。
计划于2020年底前在美国提交IBI-939的1期研究的IND申请。
IBI-322 | 全球首创抗CD47/PD-L1 双特异性抗体 |
于2020年1月，IND申请获NMPA及美国FDA批准。
2020年8月，完成了1a/1b期临床研究的首例患者给药。 计划于下半年开展IBI-322美国的1期研究并完成首例患者给药。
02
基石药业
自2020年初以来，基石药业在向商业化战略转型的道路上加速迈进，并取得了多项重大突破。公司在中国台湾地区取得了1项新药申请批准，在中国大陆和台湾地区提交了2项新药上市申请并在中国大陆取得优先审评资格，同时公布了3项核心资产针对重点适应症的优异数据，并取得了多项临床研究批准。
基石药业2020上半年扣除以股份为基础的付款开支后的研发开支为人民币4.704亿元，目前，基石药业正在推动近30项临床试验的进展，其中包括15项注册临床试验及11项联合疗法试验。展望未来，基石药业将在2020年下半年实现多个令人振奋的里程碑式成就，其中包括1个新药上市和3项新药上市申请的递交。值得一提的是，上述计划中的2项是针对非小细胞肺癌的新药上市申请。
后期产品线进展
1、舒格利单抗（CS1001，PD-L1抗体）
2020年8月，舒格利单抗3期试验于一线治疗四阶段鳞状及非鳞状NSCLC中达到主要研究终点。基石药业计划于2020年下半年向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交一项新药申请（NDA）。
根据新闻稿，舒格利单抗是全球首个于一线治疗四阶段鳞状及非鳞状NSCLC随机双盲3期试验中显示良好疗效的抗PD-L1单克隆抗体。中期分析显示，与安慰剂联合化疗相比，舒格利单抗联合化疗无进展生存期（PFS）（该试验的主要研究终点）有显著延长，能够降低50%的疾病恶化率或死亡率。舒格利单抗联合化疗的中位PFS为7.8个月（vs 4.9个月）。亚组分析显示，鳞状与非鳞状NSCLC的患者、PD-L1表达>=1%与PD-L1表达<1%的患者均显示出临床获益。舒格利单抗联合化疗的耐受性良好，未发现新的安全性信号。
此外，基石药业已于2020年8月收到美国FDA就自然杀伤性T细胞淋巴瘤（NKTL）关键试验的研究性新药（IND）批准。
2、CS1003（PD-1抗体）
基石药业已启动CS1003与LENVIMA®（lenvatinib）联合疗法的全球3期试验，LENVIMA®（lenvatinib）为用于治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者的标准酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2019年12月实现首例受试者给药。2020年7月，美国FDA授予CS1003孤儿药资格（ODD），用于治疗HCC。基石药业于2019年12月在澳洲于CS1003联合瑞戈非尼的1b期试验中实现首例受试者给药。
3、Pralsetinib（CS3009，RET抑制剂）
4、Avapritinib（CS3007，KIT/PDGFRA抑制剂）
基石药业已向NMPA递交avapritinib用于治疗患有PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）不可切除或转移性胃肠道间质瘤成年患者的新药申请，该申请于2020年4月获受理，并在7月被纳入优先审评。此外，2020年3月，基石药业也在中国台湾提交了avapritinib的这一适应症新药申请。基石药业在2020年ASCO会议上提交的数据表明，avapritinib对于中国PDGFRA D842V突变的GIST患者具有整体的可耐受性及良好的初步抗肿瘤性。
5、Ivosidenib（CS3010，IDH1抑制剂）
基石药业已在中国台湾提交ivosidenib用于治疗患有异柠檬酸脱氢酶－1突变（IDH1m）的复发/难治性急性髓性白血病（R/R AML）成年患者的新药申请，预计将于2020年下半年获得上市许可。同时，基石药业也正在中国进行两项ivosidenib的注册性试验：一项为针对IDH1m R/R AML的试验，另一项试验针对不符合强化治疗条件的新诊断的IDH1m AML患者。基石药业预计于2020下半年在新加坡递交ivosidenib治疗R/R AML的新药申请。
03
亚盛医药
上半年，亚盛医药在新药申报、临床开发、对外合作等多个方面迎来里程碑进展。尤其值得一提的是，今年上半年，亚盛医药递交了公司创立以来的首个新药上市申请(NDA)；同时其产品管线进一步拓展，临床开发取得系列进展，还分别与阿斯利康（AstraZeneca）、默沙东（MSD）等全球性药企达成了战略合作。
2020年上半年公司研发支出为人民币2.5亿元，创新投入持续加码。截至6月30日，该公司已构建包括8个处于临床阶段的小分子候选药物在内的丰富在研产品线，在中国、美国及中澳大利亚有超过40项1期或2期临床试验正在进行中。该公司研发产品管线主要专注细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂，通过抑制Bcl-2/Bcl-xL、IAP、MDM2-p53等，重启肿瘤细胞的凋亡程序；以及新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。
2020年上半年，亚盛医药的核心产品——第三代BCR-ABL/KIT抑制剂HQP1351迎来多项重大里程碑进展。6月，基于两项关键性注册临床研究的结果，亚盛医药向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交了HQP1351的新药上市申请(NDA)，用于治疗伴有T315I突变的慢性髓性白血病(CML)慢性期和加速期患者。这是亚盛医药创立以来的第一个新药上市申请，也有望成为中国大陆地区首个上市的第三代BCR-ABL抑制剂。值得一提的是，上半年HQP1351还接连获得美国FDA授予的孤儿药资格和快速通道资格，国际化开发同步推进。
除此之外，该公司产品管线还在进一步扩充，包括临床前候选药物Mcl-1抑制剂AS00491、APG-3526，EED抑制剂APG-5918，以及尚处探索阶段的第四代BCR-ABL抑制剂AS1266。
04
开拓药业
2020年上半年，开拓药业实现了项目研发、临床运营、上市融资和商业合作等多方面突破。5月22日，公司正式在香港联交所主板挂牌上市，融资规模约2.4亿美元，这是公司在资本市场的崭新亮相。此外，公司获得泽璟制药下属美国子公司Gensun的双靶点抗体PD-L1/TGF-β在大中国区研发和商业化的独家许可，实现了开拓药业在生物药单抗和双抗领域的深入布局。8月28日，开拓药业约2万平米的苏州GMP工厂将正式投入运营，为公司的商业化提供保障。公司计划在第四季度提交普克鲁胺的新药上市申请，这将是开拓药业从创新研发企业迈向商业化的重要里程碑。
截至2020年6月30日，开拓药业的研发成本为人民币1.484亿元，较截至2019年6月30日止六个月的人民币8940万元，增加了人民币5890万元。研发开支增加的主要原因是公司持续加大研发投入，加快产品管线的多项临床试验推进，扩大研发和临床运营人员的规模，以及股权激励计划支出。公司的现金及现金等价物包括银行存款以及手头现金。截至2019年12月31日，公司的现金及现金等价物为人民币1.955亿元，截至2020年6月30日为人民币17.922亿元，增加人民币15.975亿元，该增加主要来自于IPO募集资金和银行贷款。
产品管线进展
普克鲁胺（GT0918，AR拮抗剂）
• mCRPC（中国）：正在开展普克鲁胺作为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）二线疗法、普克鲁胺和阿比特龙联用作为一线疗法的两项III期临床试验。普克鲁胺单药的III期临床试验于2020年8月4日完成患者招募，计划2020年第四季度提交NDA上市申请。
• mCRPC（美国）：2020年7月16日，美国II期临床试验完成患者招募，已完成的临床研究结果显示，普克鲁胺在曾经接受恩扎卢胺及阿比特龙等现有药物治疗进展的mCRPC患者中普遍具有良好的安全性和有效性。
• COVID-19（巴西）：2020年7月，公司与美国Applied Biology, Inc.签订临床试验研究协议，聘请Applied Biology进行普克鲁胺治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的临床研究。2020年8月20日，第一例患者入组。
福瑞他恩（KX-826，外用AR拮抗剂）
• 雄激素性脱发（中国）：预计于2020年第三季度完成在中国开展的福瑞他恩II期临床试验的首例患者招募。
ALK-1（GT90001，ALK-1全人源性单克隆抗体）
除上述临床阶段在研药物之外，公司正在开发多款临床前阶段药物，包括AR蛋白降解剂、用于治疗血癌的c-Myc抑制剂和新型免疫肿瘤药物IDO抑制剂，以及本月引入公司第二个生物药PD-L1/TGF-β双靶点抗体。
05
再鼎医药
今年以来，再鼎医药在中国成功实现两款产品的商业上市，获得爱普盾在中国内地的上市批准，达成两项战略合作协议，三个产品的新药上市申请获得受理并被授予优先审评资格，15项临床研究申请获批，8项临床研究启动，公司的创新产品管线已经包含14个处于临床阶段的管线。此外，再鼎产品管线不断加强，新增了两个重要的处于临床后期的项目Repotrectinib和REGN1979。
再鼎医药继续扩大在美国的业务，以加强内部发现、临床开发和商务拓展的机会。在加州Menlo Park开设了两万平方英尺的研发基地，并扩大了波士顿办公室。再鼎医药不断壮大团队规模。截至2020年6月，再鼎医药拥有859名全职员工，其中有366名和377名员工分别从事研发和商业活动。
截至2020年6月30日，再鼎医药上半年净收入为1,920万美元，2019年同期为340万美元。其中则乐的销售收入为1,380万美元，爱普盾的销售收入为540万美元。由于爱普盾于6月底刚刚在中国内地实现商业上市，则乐成为再鼎医药2020年上半年在中国大陆收入增长的主要驱动。再鼎医药上半年的研发费用为1.02亿美元，2019年同期为5,890万美元。研发费用的增长主要是由于新达成的授权许可和战略合作协议的预付款和里程碑付款 ，持续开展和新启动的后期临床研究，研发岗位增多带来的员工工资和工资相关费用增加，以及内部研发扩展而产生的相关费用。
产品管线进展
则乐®（尼拉帕利）
则乐是一种每日一次口服的小分子聚(ADP-核糖)PARP 1/2抑制剂，是美国唯一获准作为单药用于全人群患者一线和复发性维持治疗的每日一次PARP抑制剂。
1
2020年5月，再鼎医药宣布则乐用于中国铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的3期临床研究NORA取得阳性结果。
2
2020年4月，国家药品监督管理局授予则乐补充新药申请优先审评资格，用于对一线卵巢癌患者的维持治疗。
3
自2020年1月在中国商业上市以来，则乐已经在一个省和六个城市实现了报销，还被列入16种商业健康险和4个城市定制险。
1
预计将于2020年下半年，在全球学术会议上公布则乐用于中国铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的NORA 3期研究的具体结果。
2
在2020年下半年启动用于晚期卵巢癌治疗的注册桥接研究。
3
与合作伙伴葛兰素史克(GSK)联手，研究尼拉帕利用于其他适应症及联合用药的机会。
肿瘤电场治疗
肿瘤电场治疗是一种利用特定电场频率干扰细胞分裂，抑制肿瘤增长并使受电场影响的癌细胞死亡的新型肿瘤治疗手段。
1
2020年8月，Optune LuaTM 在中国香港上市，用于治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)。
2
2020年5月，国家药品监督管理局批准了爱普盾用于治疗新诊断和复发的胶质母细胞瘤。者的维持治疗。
1
2021年初，中国内地、香港、澳门和台湾地区加入用于非小细胞肺癌、局部晚期胰腺癌和脑转移的全球3期关键临床研究。
2
2021年上半年在中国内地提交用于恶性胸膜间皮瘤的上市申请(MAA)。
3
2021年公布用于胃腺癌一线治疗的2期临床研究数据。
1
非小细胞肺癌3期关键性研究LUNAR的中期分析(预计2021年完成)
2
局部晚期胰腺癌的3期关键性研究PANOVA-3的中期分析(预计2021年完成)
3
复发性卵巢癌3期关键性研究INNOVATE-3的中期分析(预计2021年完成)
4
晚期肝癌2期研究HEPANOVA的预实验的研究数据(预计2021年完成)
瑞普替尼
瑞普替尼是一款KIT和PDGFRα激酶开关控制抑制剂，用于治疗由KIT和/或PDGFRα突变驱动的肿瘤，包括胃肠道间质瘤(GIST)、系统性肥大细胞增多症(SM)和其他肿瘤。瑞普替尼是美国目前唯一获批用于治疗接受过≥3线治疗的晚期胃肠道间质瘤患者的药物。
1
2020年8月，国家药品监督管理局授予瑞普替尼针对接受过≥3线治疗的晚期GIST成人患者上市申请的优先审评资格。
2
2020年7月，国家药品监督管理局受理瑞普替尼针对接受过≥3线治疗的晚期GIST成人患者的新药上市申请。
3
2020年7月，再鼎医药针对瑞普替尼用于GIST成人患者二线治疗的注册桥接研究的临床研究申请(CTA)获得批准。
1
在2020年下半年启动二线治疗GIST成人患者的桥接研究。
Odronextamab (REGN1979)
Odronextamab是一款处于临床研究阶段的双特异性单克隆抗体，旨在通过联结并活化细胞毒性T细胞(结合CD3)和淋巴瘤细胞(结合CD20)，触发抗肿瘤作用。
1
2020年4月，再鼎医药宣布和再生元达成战略合作协议，获得Odronextamab在中国内地、香港、台湾和澳门地区肿瘤相关适应症的开发和独家商业化权利。
1
2021年初在潜在注册性全球2期项目中入组首位中国患者。
Repotrectinib
1
2020年7月，再鼎医药宣布与Turning Point Therapeutics签订独家授权许可协议，在中国内地、香港、台湾和澳门地区开发和商业化repotrectinib。
1
在2021年初实现全球2期临床研究TRIDENT-1的首位中国患者入组。
2
合作伙伴里程碑：2020年第三季度，公布2期研究TRIDENT-1患者的初步中期分析数据。
Margetuximab
Margetuximab是一款Fc片段优化的抗HER2单克隆抗体。
1
在2020年下半年，首位中国患者入组用于评估晚期胃癌和胃食管连接部癌的一线治疗的全球2/3期临床研究MAHOGANY。
2
合作伙伴里程碑：margetuximab与化疗联合治疗转移性HER2阳性乳腺癌患者的生物制品上市申请(BLA)的《处方药使用者费用法案》(PDUFA)目标行动日期为2020年12月18日。
NUZYRA® (Omadacycline)
NUZYRA(甲苯磺酸奥马环素，简称奥马环素)是一种新型抗生素，有口服与静脉输注两种剂型，每天用药一次，用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)。
1
2020年5月，国家药品监督管理局授予omadacyline新药上市申请优先审评资格，用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)。
Durlobactam
Durlobactam是一种β-内酰胺酶抑制剂，与舒巴坦联合使用，可抑制包括碳青霉烯耐药菌株(CRAB)在内的不动杆菌。
1
2020年5月，入组了针对不动杆菌感染的舒巴坦-Durlobactam (SUL-DUR)的全球3期ATTACK研究中的首例中国患者。
ZL-1201
ZL-1201是一款经工程改造降低效应功能，特异性靶向CD47的人源化IgG4单克隆抗体。将评估其在实体瘤和血液肿瘤中单药和联合用药的治疗潜力。
1
2020年6月，在1期临床研究中实现了首次人体给药。
ZL-1102
ZL-1102是具有高亲和力的靶向IL-17的新型人类纳米抗体。与其他抗IL-17产品不同，正在开发ZL-1102用于慢性斑块型银屑病(CPP)的局部治疗。
1
2020年7月，在1期临床研究中实现了首次人体给药。
Tebotelimab (MGD013)
同类首创PD1/LAG3 DART分子双特异性抗体。
1
在2020年下半年将完成全球1期篮子研究的首位中国患者入组。
2
再鼎医药的合作伙伴MacroGenics正在扩大tebotelimab和margetuximab联用以治疗HER2阳性晚期肿瘤研究的患者入组。
Retifanlimab
抗PD-1单克隆抗体。
1
2020年下半年在中国启动用于二线治疗微卫星高度不稳定子宫内膜癌的注册性研究。
2
预计在2020年下半年完成由Incyte公司发起的全球3期临床研究的首位中国患者入组，该研究旨在评估retifanlimab联合铂类化疗一线治疗转移性鳞状及非鳞状非小细胞肺癌的疗效。
Bemarituzumab
同类首创，用于FGFR2b过度表达肿瘤的抗体。
1
再鼎医药合作伙伴Five Prime Therapeutics有望于2020年底或2021年初公布2期研究FIGHT初步数据。