B村全席 | 和铂医药与华兰基因宣布战略合作开发多个创新抗体药物 盘点客官2020年以来六项合作

近日，B村和铂医药与华兰基因达成战略合作协议，双方就由和铂医药自主研发、用于多种肿瘤治疗的三项创新型单克隆抗体和双特异性抗体药物开展战略合作。

和铂医药授权华兰基因这些项目在大中华地区（包括大陆、香港、台湾和澳门地区）的开发、生产和商业化独家许可，和铂医药保留这些项目在全球其他区域的临床开发和商业化权益。华兰基因将负责完成合作项目的临床前研究和生产工艺开发，此外，和铂医药获得首付款六千万人民币及销售分成。同时，双方将在临床前、临床开发及药物生产等多方面开展合作。

和铂医药使用其拥有的H2L2和HCAb全人源转基因小鼠平台自主开发了一系列针对肿瘤和自身免疫疾病的抗体新药项目，其中多个项目已进入临床前和临床阶段。基于独特的全人源重链抗体（HCAb）转基因小鼠平台，和铂医药开发了免疫衔接器平台HBICETM。本次与华兰基因的合作项目包括一个HBICETM双特异抗体项目。

“很高兴与华兰基因建立战略合作，我们自有的全人重链抗体平台HCAb为新一代创新型抗体的设计提供了多种可能性，并且为其开发提供了坚实的基础。此次双方合作，将充分发挥各自在研发、生产和商业化资源方面的优势，加速创新药物合作项目开发，更快满足全球患者需求。”和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示：“作为全球化的创新生物药公司，公司已针对不同靶点和多项重大疾病，与国内外多家制药企业开展早期共同发现、开发和临床合作，加速新一代肿瘤和免疫疾病疗法的研发进程。”

华兰基因专注于单克隆抗体类、重组人凝血因子类、重组激素类药品的研发与生产，迄今为止，公司在研重组蛋白类产品19个，且已有7个单克隆抗体产品获得临床批准进入临床试验，其中多个产品正在开展III期临床研究。产品适应症涵盖乳腺癌、黑色素瘤、肺癌、结直肠癌、糖尿病等十数种重大疾病领域，是一家集研发、生产、销售为一体的新型生物制药企业。

华兰基因总经理安文琪博士表示，“抗体药物业务是华兰基因未来核心战略方向之一，此前华兰基因成功完成7个单抗类药物的研究开发工作，并建成了10000L规模的抗体药物生产线。企业研发产品正从单抗仿制药到集聚新一代抗体技术（如双特异性抗体和重链抗体创新药）的路径发展。华兰很高兴与和铂医药合作，以加速公司在创新型产品管线的布局，完成从生物仿制药到生物创新药的升级。”

自2020年以来，和铂医药已与多家国内外企业、院所建立了包括新冠肺炎药物、免疫药物、抗肿瘤新药等六项合作开发协议，其拥有全球专利的两个全人源抗体转基因小鼠平台（Harbour Mice®）得到广泛认可，小二来为大家一一盘点：

01

与Mount Sinai合作研发抗肿瘤及抗新型冠状病毒创新药

2020年3月6日，和铂医药与位于纽约的西奈山医疗系统（Mount Sinai Health System）达成多年期、多方面的战略合作，基于和铂医药拥有全球专利的H2L2全人源抗体产生平台，针对肿瘤免疫等多种疾病的预防与治疗共同研发创新全人源抗体药物。

双方还将合作研发抗SARS-CoV-2病毒抗体。SARS-CoV-2，即严重急性呼吸综合征冠状病毒2，通常被称为新型冠状病毒（COVID-19）。这些抗新型冠状病毒抗体，将被用于治疗新型冠状病毒性疾病，或将针对高感染风险的人群，如医疗工作者，用于预防病毒感染。这些抗体有望通过阻断细胞感染来抑制病毒的扩增。

02

与艾伯维合作携手推进创新型COVID-19全人单抗开发

2020年6月5日，艾伯维、和铂医药、荷兰乌得勒支大学及伊拉斯姆斯大学医学中心联合宣布就一项创新型单克隆抗体的共同开发达成战略合作关系，该抗体将用于预防和治疗由SARS-CoV-2病毒引起的新型冠状呼吸道疾病（COVID-19）。此次合作开发的创新型全人源、47D11中和抗体，靶向冠状病毒的S蛋白的保守区域，因此不仅有望治疗及预防新冠，也具备应对未来可能出现的其他相关冠状病毒的潜力。

03

与南京天港免疫药物研究院战略合作开发系列创新抗体药物

2020年6月23日，和铂医药与天港免疫的合作将充分建立在和铂医药自有的H2L2转基因小鼠全人源抗体技术平台，多年国际及本土临床开发经验、资源和天港免疫在NK细胞领域的强大资源优势之上。双方合作包括从全人源抗体制备筛选，到新药注册和临床研究在内的新药创制全过程，全力促进创新抗体药开发。

04

携手维亚生物，就共同孵化创新药企业建立战略合作伙伴关系

2020年7月31日，和铂医药与维亚生物建立战略合作伙伴关系，双方将整合各自在药物研发领域的资源优势，共同参与孵化创新生物药企业。本次合作充分结合了和铂医药具有全球专利和领先地位的H2L2全人源抗体转基因小鼠平台及国际化创新生物药开发经验及维亚生物基于结构的早期药物发现服务，双方将以EFS（服务换股权）和科研孵化的模式从技术层面形成有效互补、实现协同效应，共同参与创新生物药企业的孵化，加速企业新药研发进程。

05

与Kiadis Pharma宣布合作研发单克隆抗体、自然杀伤细胞治疗COVID-19

2020年8月19日，和铂医药（HBM）及其合作伙伴乌得勒支大学、伊拉斯莫斯医学中心及Viroclinics-DDL宣布与Kiadis Pharma合作，就一项抗体（mAb）与自然杀伤（NK）细胞的联合疗法达成研究合作，该研究将针对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的治疗展开，进一步扩展和铂医药在新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗体领域的研究。合作具体细节暂未披露。

06

与Vir Biotechnology建立战略合作，针对肿瘤和感染性疾病开发创新疗法

2020年8月24日，和铂医药与Vir Biotechnology就针对肿瘤、感染性疾病领域的创新治疗分子的早期发现、开发及商业化建立战略合作关系。和铂医药将利用其包括自有转基因小鼠平台Harbour Mice®在内的多个新一代技术为此合作开发抗体。双方将充分结合各自在基础科学方面的专长，加快创新性免疫疗法的研究进程，进一步推进合作项目在肿瘤和感染性疾病方面的临床开发。

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