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B村全席 | 开拓药业与迈百瑞签署战略合作协议

BioBAY 2021-12-17
今天,B村开拓药业与迈百瑞签署战略合作协议,双方就生物大分子药物的研发与生产展开全方位合作。双方合作的第一个项目GT90008(PD-L1/TGF-β双抗)的CMC工作将正式启动。通过此次强强联合,将加速开拓药业在生物大分子药物领域的研发进程,为全球病患提供更多更好的解决方案。


开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示:
 

开拓药业正在积极拓展生物药领域的战略布局,GT90008项目是公司的第一个双抗项目,所以我们非常重视CDMO合作伙伴的选择。我们相信迈百瑞公司‘一站式’CDMO服务能力能够高质量的推动GT90008项目的研发进程。


迈百瑞公司董事长房健民博士表示:
 

非常荣幸能够在开拓药业拓展生物药的进程中提供高效、合规的服务。我们有能力、有信心高效地推进GT90008项目,助力开拓药业完成本项目在中国、美国的临床申报。


开拓药业成立于2009年,专注发展潜在“best-in-class”和“first-in-class”创新药物的研发及产业化,致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司由国家级人才领衔创立,经过多年的发展,以雄激素受体(AR)相关疾病为核心,研发多通道产品组合,产品覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域,包括前列腺癌、乳腺癌、肝癌和脱发等。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线,包括5款正在开展临床研究的产品雄激素受体(AR)拮抗剂、ALK-1单抗、mTOR激酶靶向抑制剂和Hedgehog抑制剂,以及正在进行临床前研究的PD-L1/TGF-β双靶点抗体、AR-Degrader和c-Myc抑制剂等。公司在全球拥有已获得及申请中的60多项专利,多个项目被列为国家十二五、十三五“重大新药创制”专项。2020年5月22日,开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:9939.HK。

迈百瑞成熟的CHO细胞大规模培养与ADC技术平台,可为客户提供单抗、双抗、融合蛋白、ADC等创新生物药、生物类似药从细胞株构建、工艺开发到临床样品生产乃至商业化生产的一站式、定制化服务。是全球少数几个可提供ADC药物从研发至商业化生产全流程服务的CDMO企业。迈百瑞已与中国、美国、欧洲等几十家客户达成合作,承担了48个综合性项目,已有18个项目获得了FDA、NMPA、TGA临床试验批件,已有5家客户利用迈百瑞提供的临床样品在美国开展II期临床试验。


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