号外！号外！B村客官开拓药业核心产品普克鲁胺治疗新冠数据新鲜出炉。临床数据表明，普克鲁胺可显著降低新冠患者自轻症至重症的转化，男女均有效。
一个月前，开拓药业便已预告在巴西进行的普克鲁胺治疗新冠男性患者的临床试验取得积极结果，昨天治疗新冠女性患者临床试验中期数据也出炉了。今日，小二邀您一起看看普克鲁胺在治疗新冠方面的表现。普克鲁胺是一款雄激素受体（AR）拮抗剂，在阻断AR信号同时，可以降低ACE-2及TMPRSS2蛋白的表达，后者是新冠病毒进入宿主细胞的两个关键蛋白。此前，治疗新冠男性受试者数据表明，普克鲁胺可显著抑制新冠患者自轻症至重症的转化，且短期用药（15天）安全性良好。据了解，男性受试者临床试验共纳入262名，其中有134名接受普克鲁胺治疗。最终临床试验结果显示，普克鲁胺治疗组无受试者住院治疗，住院率为0%；对照组则有35名受试者病情恶化，并住院治疗，住院率为27%。普克鲁胺可显著降低新冠受试者的住院率，且在研究期间未观察到与普克鲁胺相关的不良事件。（此前公布的普克鲁胺治疗新冠临床试验的初步数据中，普克鲁胺治疗组有1例受试者住院治疗为信息错误，予以更正修改）外界普遍认为，女性的雄激素和雄激素受体的表达水平低于男性，那么雄激素信号通路在女性新冠患者的病毒感染中所起的作用是否与在男性中一致？为了回答这一问题，开拓药业与美国和巴西的临床研究者合作，发起普克鲁胺治疗新冠女性受试者的临床试验，计划纳入168名女性受试者。按照2:1的比例分别纳入到“普克鲁胺+标准治疗”的试验组以及接受“安慰剂+标准治疗”的对照组。昨日，开拓药业公布了95位女性受试者的中期数据，结果显示：普克鲁胺治疗组住院率为1.7%，ICU使用百分比为0%，使用呼吸机百分比为0%，死亡率为0%；相比较，对照组住院率为17.1%，ICU使用百分比为8.6%，使用呼吸机百分比为5.7%，死亡率为2.9%。据悉，普克鲁胺治疗新冠女性受试者的最终临床试验结果预计将在2021年第一季度公布。
如今，开拓药业在临床试验中看到普克鲁胺治疗新冠男女性受试者，均有很好的效果，这一结果意义重大，不仅仅增加普克鲁胺有效治疗患者的人群，也进一步加强了普克鲁胺治疗新冠患者的成药性。
据了解，开拓药业计划尽快在巴西启动普克鲁胺治疗住院重症新冠受试者的临床试验，申请紧急用药许可，开展国际多中心药物临床试验（MRCT）的III期临床试验，尽早让更多新冠患者受益。