B村资讯丨开拓药业ALK-1抗体联合“O药”治疗晚期肝癌II期临床试验获FDA批准

B村客官开拓药业昨日宣布，其ALK-1抗体GT90001联合百时美施贵宝(BMS)的PD-1单抗Nivolumab (Opdivo，俗称“O药”)二线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的II期临床试验申请已获得美国FDA的批准。

GT90001是开拓药业于2018年自辉瑞取得在所有瘤种领域的独家全球许可的潜在同类首创抗体，这是一种全人源IgG2中和抗体，可抑制ALK-1/ TGF-β信号转导和肿瘤血管生成。此前开拓药业在2021年ASCO GI 大会上公布了该药联合“O药”治疗晚期HCC患者的II期临床试验数据。临床试验数据显示，该联合疗法的疗效令人鼓舞且安全性良好，其中客观缓解率(ORR)达到40%。

2019年国际权威杂志《柳叶刀》发表了《1990-2017年中国及其各省死亡率、发病率和危险因素：2017年全球疾病负担系统分析》的报告。报告表明肝癌成为中国人过早死亡的前五大因素之一。据权威机构预测，肝癌药物的市场规模到2027年将上升到40亿美元。

在过去3年，国内外已有8款药物获批用于治疗晚期肝癌，其中B村客官盛迪亚的卡瑞利珠单抗是首获批肝癌适应症的国产PD-1单抗。此外B村客官信达生物也在2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）公布了信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝癌III期临床研究结果。（相关阅读：产业生鲜丨B村客官带你一探ASCO GI大会上的“扛把子”研究）

如今，晚期肝癌系统治疗将迎来靶向治疗、免疫检查点抑制剂和各种药物联合治疗共存的黄金时代。小二期待看到更多肝癌治疗新方案。

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