今日，B村客官开拓药业宣布，在巴西进行的普克鲁胺治疗重症新冠患者的临床试验达到主要终点。临床数据显示普克鲁胺可将重症新冠患者的死亡风险降低92%，并缩短平均住院时间9天。目前，普克鲁胺正在美国开展针对轻中症新冠患者的III期临床试验。
普克鲁胺治疗重症新冠患者的临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的由研究者发起的研究，旨在探索普克鲁胺对于重症新冠患者的有效性。该临床试验计划招募294名男性和294名女性患者，并分别按照1:1的比例纳入到“普克鲁胺+标准治疗”的试验组以及“安慰剂+标准治疗”的对照组，所有受试者均为18岁及以上的住院新冠患者。普克鲁胺治疗组中，患者每日口服一次300mg普克鲁胺，持续14天。对照组中，患者每日服用一次300mg安慰剂，持续14天。临床试验的主要终点是第14天普克鲁胺治疗组相对于对照组的有效性（通过WHO 8分等级量表评估）。
截止2021年3月9日，临床数据分析显示：治疗后第14天，死亡人数对照组为141人(47.6%)，普克鲁胺治疗组为11人(3.7%)；新增呼吸机使用人数对照组为156人(52.7%)，普克鲁胺治疗组为13人(4.4%)；住院天数中位时间对照组为14天，普克鲁胺治疗组为5天；出院人数对照组为97人，普克鲁胺治疗组为262人。结果表明，普克鲁胺将重症新冠患者死亡发生风险降低了92%，新增呼吸机使用发生风险降低了92%，住院时间缩短了9天。开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“本次住院重症新冠患者治疗的临床试验是在巴西疫情非常严重的亚马逊州的十二家医院完成，受试者的病毒感染与去年完成的轻中症新冠治疗的临床试验大有不同，目前亚马逊州绝大部份患者所感染的均是P1变异的新冠病毒，其感染传播性和致死性都大幅增加。我们非常欣慰地看到普克鲁胺在变异严重的重症治疗还能够显著降低新冠患者的死亡率，挽救患者的生命，同时大大减少新增机械通气和缩短患者的住院时间，缓解当地公共卫生医疗资源的紧缺。基于轻中症、重症、危重症新冠患者的突出疗效，我们期待普克鲁胺早日成为临床上使用的新冠全方位的有效安全的治疗药物。”参考资料:
[1] Characterisation of the first 250 000 hospital admissions for COVID-19 in Brazil: a retrospective analysis of nationwide data
https://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(20)30560-9/fulltext)