沙龙茶会丨把握创新药早期临床研究的脉搏！这场策略研讨会不容错过

在新药研发这一漫长过程中，临床研究是其关键性环节，而早期临床研究因其探索性目的强、研究内容多变、可参考的相关文献较少，不仅具有风险较高和风险多元化的特点，也是目前我国创新药研发过程中较为薄弱的一环。在早期临床研究中采取正确的策略与战术至关重要，可以在提高临床试验成功率的同时，降低研发成本，是确保药物研发经济价值最大化的重要保障。 

2021年3月19日，泰格医药与BioBAY联合主办的“创新药早期临床研究策略研讨会”将走进B村特邀多位行业专家学者，围绕早期临床开发的策略和设计、相关法规和技术要求、质量和风险控制等话题，进行深入交流和探讨。

会议细则

2021年3月19日（周五）

金鸡湖路演中心

苏州星湖街218号 生物产业园A1楼北座1层

免费:仅限80人

会议日程

时间	会议议程及演讲嘉宾
13:00 - 13:30	签到
13:30 - 14:20	改良型新药的立项和研发策略 杨劲教授  中国药科大学教授
14:20 - 15:00	抗肿瘤药物早期临床研究设计 时岚博士 泰格医药 科学事务部副总裁
15:00 - 15:10	茶歇
15:10-15:50	泰格早研的经验分享——新药研发新形势下CRO设立早期研发部门的必要性 周卫芬 泰格医药医学事务总监
15:50-16:30	新药临床数据的借用、桥接、整合技巧  杨劲教授 中国药科大学教授
	新药临床数据的借用、桥接、整合技巧  杨劲教授 中国药科大学教授
16:30 - 17:10	早期研发中药物警戒的重要性 孙晓博 泰格益坦 总经理
17:10 - 17:30	讨论答疑

嘉宾介绍

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中国药科大学教授 杨劲教授

中国药科大学教授，博导，中国定量药理学会委员，江苏药理学会理事等，曾经在中国药品审评中心、美国FDA从事药品审评和药品监管科学研究。主要研究方向是建模仿真引导下的药物开发和监管科学研究，手段包括popPK、PBPK、PKPD、疾病模型等。参与过中国和美国三十余项临床试验指南的起草和制定工作，评估和研究过药物八百余项。

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泰格医药科学事务副总裁 时岚博士

北京协和医学院医学博士。时岚博士2011年加入泰格医药，在临床研究、项目管理、方案设计、医学支持、研究者手册（IB）撰写、风险管理评估、法规注册等方面均有着多年经验，尤其擅长I到IV期临床试验方案设计和总结报告撰写，涉及的领域包括肿瘤、心血管、呼吸、内分泌、疫苗、医疗器械等等。

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泰格医药早期研发总监 周卫芬

从事新药临床试验十余年，医学撰写、医学支持、医学监查，涉及多领域包括肿瘤（实体瘤、血液肿瘤）、内分泌、感染、消化道等领域，目前早期研发部医学监查head。

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泰格医药益坦总经理 孙晓博

两年的药物动力学研究经验和九年的药物警戒工作经验。先后 在默沙东、康龙化成、豪森药业任职，现在泰格益坦任职，主要负责重点监测项目，参与起草风险管理计划，在组建药物警戒部门和建立药物警戒体系上有丰富的经验。    

报名方式

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报名咨询

👩 张舒明

📞186 2137 8779

📧 [e-mail]

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