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B村指数丨谁是下一个生物医药投资的热门赛道?

BioBAY 2021-12-17


电影《教父》中有一句经典台词:在一秒钟内看到本质的人和花半辈子也看不清一件事本质的人,自然是不一样的命运。在药界也如此,若能提前5~10年看清国内创新浪潮,预见生物医药风口,则注定不凡。

俗话说,春江水暖鸭先知。但若想投资生物医药领域,所需要的不仅是灵敏的嗅觉,还需要专业的知识,和与时间做朋友的耐心。在过去的4个半月里,B村共有23位客官分别完成了pre-A到IPO轮次的融资,累计融资金额超100亿元人民币。下面,小二将以这些完成的投融资项目作为样本,管中窥豹带大家去发现已初现苗头的投资新趋势。

BioBAY融资项目(截止2021/5/14)


从融资轮次上来看,A轮、IPO受到更多投资人的关注。其中,A轮融资的较多发生意味着,在生物药企极具生存风险的初创时期,有越来越多的风险投资机构(VC)参与其中。这不仅是帮助企业分摊风险,也是资本对公司的商业模式、创始团队及产品潜力的看好。

从融资方向来看,创新药依旧得到资本更多的关注。这一趋势的背后是近年来发生着翻天覆地变化的医药政策新环境。医保谈判、带量采购等政策的快速启动与落地,为创新药打开了上升的渠道,新药研发环境也有了长足的进步。

根据目前已有数据,小二在创新药研发领域中发现了3大已初具雏形的热门赛道,有望将成为下一个生物医药投资的风口。以下一一为大家阐述:
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赛道1:双特异性抗体


在大分子领域,单抗技术慢慢进入成熟期。自2014年以来,PD-1/PD-L1抗体引领了国内抗体药物研发的主流。但基于新靶点开发新单抗的门槛变得越来越低,该赛道的拥挤程度也变得越来越激烈。因此,大多数生物制药企业开始寻找新的出路。其中,双特异性抗体成为新一代的“流量明星”。



自概念首次被提出,双抗技术发展至今已有60年了。与单抗相比,双抗在成本、副作用和疗效等方面具备一定优势,因此也被视为第二代抗体疗法,有望成为未来重要的临床治疗选择之一。近年来,随着基因工程和抗体工程等分子生物学技术不断突破,双抗的研发和生产日益成熟,也逐渐成为了癌症、炎症、病毒感染及自身免疫病等疾病治疗的开发热点。

在B村,已有多位客官重点布局双抗药物的研发。在今年上半年,天演药业岸迈生物礼进生物等颇具代表性的客官均获得价值不菲的融资金额,以助推公司技术平台的搭建与在研产品管线的临床推进。


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赛道2:抗体偶联药物(ADC)


近年来,ADC这三个字母成为了制药领域研究和开发的高频词汇。ADC全称叫“Antibody-drug conjugate”,中文叫抗体偶联药物,业界昵称则叫魔法子弹”其作用是将具有高度靶向性的抗体与杀伤力强大的化疗药结合到一起,在肿瘤细胞内精准投放药物的同时避免化疗药对正常细胞的杀伤,从而减少治疗过程中的不良反应。



2000年,全球首个ADC药物获批上市,其后该领域的药物研发一直在业界表现的不温不火。直到2019年,FDA一口气批准了3个ADC药物(Polivy、Padcev和Enhertu)上市,让曾沉寂多年的ADC药物迎来了属于它的爆发期。截止目前,全球共有11个ADC药物获批上市。其中Kadcyla(注射用恩美曲妥珠单抗)、Adcetris(维布妥昔单抗)均在2020年在国内获批上市,进入中国市场。据不完全统计,截至今年3月,国内药企已累计有30款ADC新药申请进入临床。其中,荣昌生物的中国首个自主研发ADC新药——维迪西妥单抗已进入获批上市倒计时。

落户于B村的普方生物宜联生物则是刚进入全球ADC竞技场的新秀成员,两者目前均处于搭建公司新技术平台,并快速建立具有差异化优势产品管线的状态中。今年上半年,两位客官分别完成pre-A、A轮融资,投资者不乏正心谷创新资本、启明创投和杏泽资本等专业投资机构。据悉,目前两家企业都在其极具国际化和资深团队带领下开启了下一代ADC药物的研发旅程,有望在癌症治疗上实现更大地突破。


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赛道3:细胞与基因疗法


一次治疗就能改写生命,是过去我们无法想象这样的奇迹,但细胞与基因疗法正使我们朝这个目标接近。

CAR-T疗法是近年来细胞治疗领域的重大突破之一。2017年,诺华的Kymriah成为全球首款获批上市的CAR-T疗法,在治疗血液癌方面表现出长期稳定且优异的疗效。同年,吉利德的Yescarta获美国FDA批准上市,用于治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者,这是全球第二款CAR-T疗法。2020年7月,吉利德Tecartus获FDA加速批准,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者,成为首款获批治疗这类患者的CAR-T疗法,也是继Kymriah和Yescarta获批上市后,FDA批准的第三款CAR-T疗法。

回望国内,目前暂没有CAR-T产品在国内获批上市。但在2020年,复星凯特、B村客官药明巨诺先后在国内提交了其在研CAR-T产品的上市申请,正式拉开了国内CAR-T疗法商业化竞争的序幕。如果说2017年是CAR-T细胞上市的“元年”,那么在未来的2~3年内,将有望迎来CAR-T细胞大爆发的时代。

落户B村的亘喜生物,是一家致力于发现和开发突破性细胞疗法的全球临床阶段生物制药公司。其利用开创性FasTCAR和TruUCAR技术平台开发一条丰富的、包含多种自体和同种异体候选产品的产品管线,有望攻克传统CAR-T疗法持续存在的重大行业挑战,包括生产时间长、生产质量欠佳、治疗成本高和对实体瘤缺乏有效的CAR-T疗法等。今年年初,亘喜生物在美国纳斯达克正式上市,完成2.09亿美元融资,现有股东包括奥博资本、淡马锡、礼来亚洲基金、威灵顿管理公司、维梧资本及翼朴资本等专业投资机构。


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基因是遗传物质的基本单位,支持着生命的基本构造和性能,储存着生命的种族、血型、孕育、生长、凋亡等过程的全部信息。一旦基因出现了问题,如同计算机的代码出现了错误,轻则报错,重则死机。为解决基因突变而导致的疾病,1972年基因治疗先驱西奥多·弗里德曼(Theodore Friedmann)就提出单基因遗传病可通过给病人提供正确的基因来治疗。与传统药物治疗模式不同,基因治疗可通过单次或少数几次治疗一次性的解决患者的疾病问题,无需患者长期用药。

来自B村的纽福斯,是中国首家专注于眼科基因治疗药物的研发公司。公司借助于成熟的腺相关病毒(AAV)基因治疗技术平台和创始团队数十年对眼科领域的深入理解,建立了丰富的产品管线,包含针对遗传性视神经萎缩、视神经损伤疾病、血管性视网膜病变等多种眼科疾病的10余个在研项目,从眼科罕见病逐步扩展到眼科常见病。其核心产品NR082眼用注射液已于2020年9月获得FDA孤儿药资格认定,并于今年1月在国内获得临床试验的申请与受理。

今年2月,纽福斯宣布完成4亿人民币B轮融资,本轮融资由国方资本及华新投资共同领投,园丰资本、元禾控股、惠远资本等著名投资机构共同参与投资,现有股东红杉资本中国基金和北极光创投持续加注。


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另外,B村客官诺洁贝也是一家致力成为具有国际影响力的全球领先的基因治疗公司,其拥有独特的“一靶两弹”的专利技术,可为目前全球范围内尚缺乏治疗方法的多种遗传性疾病提供有效的治疗手段。今年4月,诺洁贝宣布完成3000万美元A轮融资。本轮融资由翼朴资本领投,苇渡资本以及老股东北极光创投、元生创投跟投。据悉,此轮融资将主要用于公司多款基因治疗管线的临床产品的准备和cGMP生产车间的建设。


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结语


十年前,小米创始人雷军曾发表了著名的“飞猪理论”:站在风口上,猪都会飞。那么下一个十年,生物医药行业又将如何发展,投资趋势又将如何拾级而上呢?

或许答案就在BioChina中国生物医药创新高峰论坛!与会上,主办方精心准备了关于研发、临床、商业化、投资趋势等热门议题,邀您共享一场行业的知识盛宴。扫描下方【海报二维码】,进入B村客官专属报名通道,即可享受6折B村报名优惠!另外,B村还为大家争取了30张免费门票!!!请在文末留言您的姓名、所属公司及职位(VP级以上)以供主办方审核,please踊跃留言吧!更多B村特惠赞助方案详情,欢迎咨询隋先生,联系邮箱:suimy@biobay.com.cn,电话:15924682373。


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