B村指数丨即将三地上市！百济神州科创板首发过会

昨晚，据科创板上市审核信息显示，B村客官百济神州的科创板IPO申请已获上市委会议通过。据招股书显示，此次百济神州拟募集资金223.45亿元，中金公司及高盛高华为联合保荐人。若此番A股IPO闯关成功，百济神州将成为首家“三地上市”的生物医药企业。

成立十年，3款自研产品已上市

百济神州成立于2010年，是一家全球性、商业阶段的生物科技公司，专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物，主要从事治疗癌症为主的分子靶向及肿瘤免疫治疗药物的研发与销售。

2016年2月8日，百济神州以“BGNE”为股票代码登陆纳斯达克；2018年8月8日，百济神州再次以“HK6160”为股票代码在港交所主板上市，彼时已成为第一家在美、港股同时上市的中国生物医药公司。

此次回归A股市场，百济神州符合红筹企业科创板上市的具体上市标准：「市值200亿元人民币以上，且拥有自主研发、国际领先技术，科技创新能力较强，同行业竞争中处于相对优势地位。」

成立十年，百济神州已搭建了包括47款商业化产品及临床候选药物在内的丰富产品管线，覆盖多个全球热门的靶点或作用机制，包括PD-1、BTK、PAPR、TIGIT、OX40、Bcl-2、PI3Kδ、HPK1、TIM-3等。

百济神州在研管线

其中，公司已有3款自主研发药物获批上市并开始销售，包括BTK抑制剂百悦泽^®（泽布替尼胶囊）、抗PD-1单抗药物百泽安^®（替雷利珠单抗注射液）以及PARP抑制剂百汇泽^®（帕米帕利胶囊）。

值得一提的是，百悦泽^®是第一个中国自主研发并获美国FDA加速批准上市的抗癌新药，同时也是第一个中国自主研发并获美国FDA突破性疗法认定的抗癌新药、第一个获中国国家药监局附条件批准上市的国产BTK抑制剂。百泽安^®是国内首个获得附条件批准用于治疗尿路上皮癌的抗PD-1单抗药物。

另外，在2020年底医保谈判中，百悦泽^®、百泽安^®均通过谈判成功纳入新版国家医保目录。据百济神州2020年财报显示，百泽安^®自2020年3月在中国获批上市后的全年收入达1.63亿美元；百悦泽^®全年收入4170万美元，成为公司的主要营收来源。

研发团队实力强劲，商业化布局渐成熟

由于新药研发、生产、商业化是一个投资大、周期长、风险高的过程，百济神州也一直在药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节持续投入，并多年处于亏损状态。但在今年所公布的2021年一季报中，百济神州营收达到39亿元，净利润4.3亿元，首次实现扭亏为盈。（相关阅读：B村资讯丨双喜临门！百济神州帕米帕利今日获批上市，一季度首次扭亏为盈）

而扭亏为盈的背后，是百济神州通过大量全球临床试验的推进，成功的产品商业化实践，以及重量级战略合作的全面展开，在全球搭建起了一套成熟的研发与商业化体系。

截至2021年1月，公司在全球各地共拥有研发人员超过2100名，占比超员工总数的40%。这些研发团队目前正在超过35个国家和地区执行超过60项临床试验，包括超过25项3期或潜在的注册性临床试验，预计今年里程碑事件将达18项。

此外，公司的全球化研发、注册与商业化能力也获得了国际医药巨头的认可。今年1月，百济神州与诺华制药就替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议，首付款高达6.5亿美元，总交易金额至多22亿美元，是迄今为止中国药物授权交易首付款和交易总金额最高的合作。

值得一提的是，百济神州自主构建的先进生产能力为临床及商业化阶段药物供应提供了有力保障。目前，百济神州已在B村设有总面积达到13000余平方米的小分子化药生产基地，其年生产能力最大可达1亿片/粒。今年6月初，百济神州宣布新建苏州创新药物产业化基地项目正式启动奠基。据悉，建造完成后，新基地的规划总产能将在原有基础上最高提升10倍，预计年产固体制剂10亿片/粒，并具备全球供应能力。（相关阅读：B村资讯丨百济神州苏州新基地启动建设，加速小分子管线商业化能力）

近年来，我国医药产业的政策环境与竞争格局正处于深刻变化中。回望过去十年，从无到有、从fast follow到迈向first-in-class、从融资难到登陆资本市场，百济神州的发展也是众多中国本土创新药企的“缩影”。小二相信随着科创板上市的推进，百济神州将步入研发、临床、商业化和全球化综合实力的2.0时代，也期待百济神州将更多的创新药带给患者，惠及全球。

往期精选▼B村指数丨普乐康医药完成数千万元Pre-A轮融资，专注眼科创新药研发B村指数丨千万级天使轮融资！干细胞治疗新锐士泽生物挑战帕金森治疗
B村指数丨美诺医药完成近亿元A轮融资，CXO赛道未来可期