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B村指数丨圣诺制药赴港递交IPO申请,有望成为国内RNA疗法第一股

BioBAY 2022-12-02

昨晚,B村圣诺制药正式向港交所提交IPO招股书并获受理,由中金公司担任其独家保荐人。这是今年继B村客官创胜集团、艾棣维欣后,第3家赴港递交上市申请的生物技术公司。


圣诺制药是首批于2007年落户在B村的企业,是一家专注于发现和开发针对癌症和纤维化疾病RNAi疗法的生物医药公司。其拥有国际领先的核酸药物导入技术——多肽纳米颗粒(PNP)及新型GalNAc RNAi递送平台,并基于平台优势开发了一系列重磅候选药物,深入布局肿瘤、纤维化疾病和病毒感染的等疾病治疗领域。今年7月,圣诺制药宣布完成1.05亿美元的E轮融资以推进和拓展公司在研产品管线,在本轮融资后公司估值达6.57亿美元(折合人民币约42.5亿元)。


圣诺制药在研产品管线


目前,圣诺制药核心及临床进展最快的产品是STP705,为一款针对TGF-β1和COX-2的双靶向siRNA疗法,在中国和美国均处于2期临床试验中。这款药物通过PNP递送技术,针对病灶局部注射以实现递送,用于局部或全身给药以治疗各种类型的癌症和纤维化疾病。

据今年1月圣诺制药公布的STP705治疗皮肤原位鳞状细胞癌的2a期临床试验结果显示:76%的患者达到组织学上的肿瘤细胞完全清除,两个最优剂量组中有90%的患者达到组织学上的肿瘤细胞的完全清除。目前,该药用于治疗胆管癌、肝细胞癌和原发硬化性胆管炎的临床指症已获得美国FDA“孤儿药”认证。(相关阅读:小2说丨第三次制药浪潮:核酸时代来临

STP707也是一款针对TGF-β1和COX-2的双靶向siRNA疗法,正被开发用于通过静脉给药治疗肝癌、多发性实体瘤及肝纤维化以及治疗肺癌及肺纤维化,拟计划于2021年下半年于美国启动实体瘤1期临床试验,并计划于中国提交新药临床申请(IND)进行肝细胞癌(HCC)的I期临床试验,作为全球多中心研究之部分。同时,圣诺制药还正开发STP707与免疫检查点抑制剂等新型肿瘤药物的联合疗法。

STP122G由圣诺制药的GalAhead™平台及靶向因子XI配制,正就抗凝治疗开发靶向因子XI用于需要抗血栓治疗的许多不同医疗环境,计划于2022年上半年向美国FDA提交IND。此外,RIM730是一款预防性mRNA候选新冠疫苗,使用圣诺制药专有的PLNP平台针对SARS-CoV-2病毒的某些突变来预防新冠病毒。

除上述核心在研产品外,圣诺制药还正尝试与跨国公司、中国制药公司建立授权合作伙伴关系。值得一提的是,今年4月,圣诺生物与沃森生物签订合作协议,共同开发其抗流感病毒的siRNA创新药STP702,首付款超4000万元。据了解,针对流感病毒突变产生的抗药性,STP702作为一款同时针对病毒内两个不同保守基因片段的双靶点抑制剂,可有效降低病毒逃避治疗的能力。

除产品管线实力强劲外,圣诺制药高度创新的RNAi递送平台也让其备受资本青睐及更具市场竞争力。开发RNA疗法的主要挑战及成功的关键是用于保护RNA在血液中不被降解并将RNA递送到目标细胞的递送平台,其专有的PNP及新型的GalNAc递送平台较传统的递送平台更具优势。(相关阅读:小2说丨一文读懂:核酸药物“快递小哥”的奋斗史



小二在此恭喜客官圣诺制药即将成为B村“上市军团”的重要一员。截止目前,B村“上市军团“气势如虹”,累计境内外上市企业数量已达17家(其中两家企业两地上市)。其中在港交所已有9家B村客官顺利登陆,另外,创胜集团、艾棣维欣已递交上市申请,有望在今年完成上市。在科创板方面,B村客官博瑞医药、浩欧博、康众医疗相继顺利挂牌上市;亘喜生物、天演药业等5家企业则已成功在纳斯达克上市(百济神州、再鼎医药也在香港上市)。

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