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B村资讯丨靶向CD39,科望医药ES002获FDA批准开展临床试验
BioBAY
2022-12-02
近日,B村客官科望医药宣布,其自主研发的创新抗体药物ES002获美国FDA批准开展1期临床试验,该试验旨在评估ES002在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,药代动力学和药效动力学,并初步探索其抗肿瘤活性。
科望医药于2018年落户B村,是一家专注于肿瘤免疫治疗的生物医药公司,致力于引领新一代肿瘤免疫创新药的研究开发,从而惠及全球癌症患者。
公司拥有三大核心技术平台:
BiME巨噬细胞双抗平台、Immunoshine免疫学检测平台以及AbLego双特异抗体平台。
在此基础上,科望开启了“一年一分子”的加速研发之旅。
目前,公司已拥有15款在研候选药物的核心管线,涵盖了天然免疫、获得性免疫、肿瘤微环境、肿瘤特异性四大领域。
科望医药产品研发管线
ES002是一款具有高亲和力、能高效阻断CD39蛋白ATP酶活性的抗CD39单克隆抗体。CD39是ATP-腺苷通路上的关键限速酶,对肿瘤微环境起着至关重要的免疫调节作用。该酶在多种人类肿瘤中高表达,包括淋巴瘤、肉瘤、慢性淋巴细胞白血病、肺癌、胰腺癌、卵巢癌、肾癌、甲状腺癌和睾丸癌。ES002通过阻断CD39蛋白ATP酶活性抑制腺苷的生成,同时维持具有促炎反应的细胞外ATP的水平,从而恢复抗肿瘤微环境。目前,ES002在动物体内药效实验中展现了很强的抑制肿瘤生长的功能。
科望医药联合创始人和首席科学官卢宏韬博士表示:“科望医药全方位布局肿瘤免疫创新药研发,致力于将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”。ES002是我们第一款自主研发、在美国及中国即将进入临床试验的创新药品。凭借强大的药物研发引擎和技术平台,我们将会持续向全球癌症患者提供安全有效的创新药物。我们期待看到ES002的独特性能转化为临床获益。”
随着在研产品管线的稳步推进,今年3月,科望正式在B村二期启动其工艺开发及生产基地,这也是科望医药迈向产业化的第一步。今年5月,科望完成1.05亿美元C轮融资,将用于扩展公司在全球研发的战略布局以及发掘新的免疫治疗机制,拓展全球合作。
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科望医药所在的B村经过十余年来的深耕和培育形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群,全力构建世界一流的生物产业生态圈。在新药研发领域,园区企业累计已获得临床试验批件318张,包括235张一类新药临床批件,累计批准生产上市药品19件,其中5款药物已相继进入国家医保目录,以更优惠的价格造福患者。
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