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B村指数丨5.61亿美元!中国抗体、信诺维授权云顶新耀新一代BTK抑制剂

BioBAY 2022-12-02
今日,B村客官中国抗体、信诺维宣布与云顶新耀达成合作协议,将BTK抑制剂SN1011(XNW1011)全球范围的肾脏疾病领域开发和商业化的权利授权给后者。根据协议内容,云顶新耀将支付1200万美元预付款(中国抗体400万美元、信诺维800万美元),以及5.49亿美元里程碑金额(中国抗体1.83亿美元、信诺维3.66亿美元),合作总金额高达5.61亿美元。



B村客官中国抗体在研的SN1011是新一代共价可逆BTK抑制剂,于2019年从B村客官信诺维将处获得技术转让及合作协议,用于开发治疗自身免疫性疾病。目前,公司在中国对健康受试者进行并已完成的1期研究结果反映了该产品具有高选择性、优异的安全性和药代动力学特性。在该研究中,共入组71例健康受试者,SN1011单剂量爬升至800毫克,多剂量最高爬升至600毫克,受试者均未报告严重不良事件,显示了该产品良好的安全性及耐受性。临床研究报告将于今年第三季度末发布。

另外,SN1011也是国内目前已知的首个治疗寻常型天疱疮的BTK抑制剂,于今年6月获CDE批准进入临床。不久前,中国抗体发布2021年中期业绩报告,称目前公司正在中国启动针对寻常型天疱疮的2期临床研究,并计划启动针对系统性红斑狼疮的2期临床研究。(相关阅读:B村指数丨中国抗体2021半年报:研发费用近九千万,同比增长88.18%

中国抗体主席、执行董事兼首席执行官梁瑞安博士表示:”自上市以来,中国抗体一直积极探索和寻找对外合作及伙伴关系,包括但不限于引进和授权临床前及在临床产品,以进一步丰富我们的在研药物管线,并扩大公司的全球业务。本次SN1011的授权是公司业务发展一个重要里程碑。与云顶新耀的合作,不仅是对SN1011产品潜力的认可,更是对我们在研药物价值和研发效率的证明。”

信诺维首席执行官乐美杰先生表示:“信诺维有丰富的药物研发经验和不断拓展的创新药管线。我们很高兴与云顶新耀达成此次战略合作。此次合作,不仅是对XNW1011作为新一代共价可逆BTK抑制剂潜力的认可,也是对信诺维自主研发创新能力的认同。云顶新耀与信诺维同样致力于加速新药研发、聚焦未满足的临床需求,我们拥有共同的创新文化和高效的研发体系,期待此次与云顶新耀的合作惠及大中华区和亚洲广大患者群体的同时,实现向全球市场开发的突破。”

云顶新耀首席执行官薄科瑞博士表示:“慢性肾病是全球主要的公共卫生问题,而原发性肾小球疾病仍然是最常见的肾病原因之一。尤其是在亚洲,B细胞异常与许多有大量患病人群的原发性肾小球疾病密切相关。我们对SN1011目前获得的数据印象深刻,并致力于将这种候选化合物迅速推进到探索多种肾病相关的2期临床研究中,而其中一些肾病药物的开发将使云顶新耀获得该种疾病首创治疗的机会。与信诺维和中国抗体的这一重要合作伙伴关系不仅巩固了云顶新耀在肾病治疗领域开发新药的领导地位,而且还凸显了我们通过以大中华区和亚洲庞大的患者群体为基础为全球市场开发相关新药的转型。”


中国抗体和信诺维所在的B村作为园区培育和孵化生物医药创新企业的主战场,日益形成国内生物医药领域高端资源最集聚、顶尖人才最青睐、优秀企业最活跃的产业生态圈。目前,B村一期、二期已全部投入使用,三期A区也于5月27日正式开园,此外三期B区、四期和五期项目正在紧锣密鼓的布局中。小二衷心期待,有更多如中国抗体、信诺维般聚焦前沿、全力创新的客官入驻B村,共同推动中国生物医药产业的蓬勃发展。

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