B村指数丨B村第18家！创胜集团今日港交所上市，Claudin18.2单抗国内领跑

今日，B村客官创胜集团（股票代码：6628.HK）正式在香港交易所挂牌上市。据公开信息显示，此次创胜集团在港交所上市，发行价为16港元/股，预计全球发售所得款项净额约为5.74亿港元，基石投资者有LAV、淡马锡、QIA、中国国有企业结构调整基金等。

根据招股书披露，创胜集团此次IPO所得款项净额中的82%将用于4款主打产品的开发和商业化，尤其是PD-L1单抗MSB2311和Claudin18.2单抗TST001。此外，8%的募资净额将用于扩充管线及开发技术的业务发展。

管线“核弹”充足，Claudin18.2国内领跑

总部、研发中心均位于B村的创胜集团，是一家具备生物药发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，于2019年由B村客官迈博斯生物(MabSpace)和奕安济世生物药业 (HJB)合并成立。自成立以来，公司已搭建了含有9个治疗用抗体新药分子的研发管线，涵盖肿瘤、骨科和肾病等领域，其中包括1款核心产品和4款关键候选产品。

其中，备受市场关注的是针对实体瘤的人源化Claudin18.2单抗候选药物TST001，目前处于2a期临床试验中。这不仅是中国首个进行中美同步开发且在中国开发进度最快的Claudin18.2项目，也是全球继Zolbetuximab (IMAB362)之后正在开发的第2款Claudin 18.2靶向单克隆抗体。据了解，今年7月28日，美国FDA已授予TST001孤儿药资格认定，将用于治疗胃癌及胃食管连接部癌。8月17日，TST001单药的2a期临床试验的第一例患者已顺利完成给药。根据招股书披露，创胜集团计划在2022年下半年启动TST001用于治疗胃癌的全球3期注册临床试验。

MSB2311则是创胜集团临床进展最快的产品。作为一款第二代PD-L1抑制剂，它具有独特的「再循环」竞争特性，也是中国仅有2款靶向高肿瘤突变负荷（TMB-H）肿瘤的候选药物之一。据2021年ASCO公开的数据显示，该产品已在1期临床中获得积极结果，在已接受过多线治疗失败的有生物标志物表达的末线实体瘤病人中客观缓解率为31.3%。目前，它将作为高肿瘤突变负荷（TMB-H）泛型实体瘤的单药疗法在2期研究中进一步评估。此外，MSB2311还可能联合抗血管生成抑制剂针对检查点抑制剂治疗后发生疾病进展的部分实体瘤患者开展研究。

除了上述两款重磅产品外，在肿瘤治疗领域，创胜集团还有4款重磅候选药物：TST005（一种针对实体瘤的PD-L1/TGF-β双抗候选药物）、MSB0254（一种高亲和力的人源化VEGFR-2单抗）、TST003（一种新型免疫调节蛋白的抗体候选药物）和TST006（一种双特异性Claudin 18.2/PD-L1抗体）。

在非肿瘤领域方面，创胜集团在肾病及骨骼疾病治疗领域的产品则有TST002和TST004。其中，TST002 (Blosozumab)是一款针对严重骨质疏松的人源化硬骨素单抗候选药物，创胜集团从礼来制药处获得了该产品在大中华区开发及商业化的授权，并已在美国和日本完成临床2期研究。今年9月，该产品已在中国获批临床。截止目前，国内还没有获批准的抗硬骨素抗体疗法，一旦TST002获批，将打破市场空白，让超1亿人次的骨质疏松症患者成为受益人群。

TST004则是一款人源化MASP-2单抗候选药物，被设计为可防止凝集素途径补体介导的炎症。据介绍，该产品在IgA肾病（IgAN）、血栓性微血管病（TMA）等适应症中具有一定治疗潜力。目前，创胜集团正与礼邦医药合作在大中华区开发及商业化TST004用于治疗与TMA、肾脏疾病及血液疾病有关的若干适应症。

研发平台持续创新，产业化实力强劲

在研发方面，创胜集团已建立了一个独有的基于独特技术的药物开发平台，称为免疫耐受突破技术(IMTB)的药物发现平台，能够帮助公司发现具有多表位的抗体。

IMTB技术平台能够生成针对难以在啮齿动物中生成的非保守及保守蛋白质的抗体，同时透过使用传统平台发现难以发现的隐藏表位，获得具有经扩展的表位多样性、差异化的生物特性及强大的CMC特性的先导候选抗体，从而甄选具有增强的成药性及知识产权地位的候选分子。值得一提的是，公司核心产品TST001和MSB2311，正是来自IMTB技术平台强大内部研发能力的结果。

与此同时，为获得最低的商品成本以及最大的设施产量，提高工艺的稳健性及尽量降低运营风险，创胜集团正在开发及启用一体化生物药连续生产的工艺平台(Integrated Continuous Bio Processing)。在采用相同细胞株的情况下，此工艺可使原液年产量与传统分批补料工艺相比增加15倍以上。另外，在药物生产方面，创胜集团的GMP生产基地目前已用于毒理试验和临床批次的原液和制剂生产，预计商业化年产量最高可达1吨蛋白质产品，约8-10万人份的年用药量。

小二在此恭喜客官创胜集团成为B村“上市军团”的重要一员。同时也期待创胜集团将以此次上市作为起点，将现有候选产品推进及完成注册性试验，争取早日让全球患者用上差异化和可支付得起的生物药。

截止目前，B村“上市军团”气势如虹，累计境内外上市企业数量已达18家(其中两家企业两地上市)。其中在港交所已有10家B村客官顺利登陆，另外，艾棣维欣、圣诺制药已递交上市申请，有望在今年完成上市。在科创板方面，B村客官博瑞医药、浩欧博、康众医疗相继顺利挂牌上市；亘喜生物、天演药业等5家企业则已成功在纳斯达克上市(百济神州、再鼎医药也在香港上市)。

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