年度盘点丨33款产品上市,回顾2021年B村创新的“硬实力”
在B村,有一种力量叫做创新,
它永不言败生来倔强;
在B村,有一种理想叫做发展,
它无人抵挡点亮迷茫。
当时间的齿轮转动到
B村成立的第15个年头,
回眸过往那些创新力量,
你我同是见证者、参与者!
今日,
让我们共同回顾这一年
【产品上市】的“澎湃时刻”!
2021年,B村客官斩获33款上市产品,其中13款新药上市,20个医疗器械上市。岁末年初,小二从不同细分领域筛选一批创新产品,共同回顾2021年B村客官奋斗的硕果。
篇章3:产品上市
年度小分子创新药2021
01百悦泽(帕米帕利)
B村客官百济神州1类创新药百汇泽(帕米帕利胶囊)于5月7日获批上市,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。并于今年12月纳入新版国家医保药品目录,以更加优惠的价格造福广大患者。
B村客官再鼎医药的擎乐(瑞派替尼)于3月31日批准用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的GIST成人患者。作为中国大陆首个获批上市的GIST四线治疗药物,擎乐填补了中国患者在胃肠间质瘤肿瘤治疗领域的空白。5月20日,装载擎乐的货车从苏州发货奔赴全国,这也标志着再鼎医药在苏州园区从生产制造到本地商业化运营落下关键一子。
2021年是B村客官基石药业的商业化元年。3月24日,基石药业RET抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊)获批上市。普吉华不仅是基石药业首款上市产品,还是我国首个获批上市的选择性RET抑制剂。据基石药业2021上半年财报显示,普吉华上市短短3个月营收达4580万元。
普吉华上市8天后(4月1日),基石药业的第二款产品泰吉华(阿伐替尼)获批上市。泰吉华是我国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物。作为一款高特异性KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂,泰吉华从获批上市到开出首张处方仅仅用了30天。
年度大分子创新药2021
06恩维达(恩沃利单抗)
B村客官康宁杰瑞联合先声药业与思路迪医药三方战略合作开发的肿瘤免疫创新药物恩维达获批上市。恩维达不仅是全球首个皮下注射PD-L1药物,也是中国首个且唯一取得跨瘤种适应症的免疫治疗药物、首个国产PD-L1药物。恩维达可在30秒完成给药,比静脉给药节约了大量患者时间和医疗资源。
07择捷美(舒格利单抗)
基石药业的择捷美(舒格利单抗)于12月21日获批上市,择捷美是全球首个联合化疗获批一线治疗转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者的PD-L1抗体,也是这是第二款国产PD-L1单抗,有望重塑肺癌免疫治疗格局。
B村客官药明巨诺CAR-T产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)于今年9月正式获批,用于治疗治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)。这是我国自主研发的首款1类新药CAR-T产品,也是全球第六款上市的CAR-T产品。
09全磁悬浮人工心脏
客官维伟思医疗穿戴式自动体外除颤器(WCD)于今年获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准,进入创新医疗器械特别审查程序。维伟思医疗的WCD有望打破国外产品垄断成为国内首款上市产品。
11新型实时式持续葡萄糖监测系统
B村客官九诺医疗旗下“顾得康”GN-I持续葡萄糖监测系统(CGMS)获批上市。这是国内首款获批的十四天实时CGMS,可实现长达14天的持续葡萄糖监测。
没有任何力量能够撼动B村创新节奏,没有任何力量能够阻挡B村的前进步伐。B村的今天正在35000位客官的手中创造,小二相信B村的明天必将更加美好。
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2021年12月27日-31日
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