B村资讯丨立生医药生产总部奠基！启动亚洲最大“吹灌封”技术无菌制剂生产基地建设
今日，B村客官立生医药举行苏州生产总部基地的奠基仪式。据悉，建成后，该基地将是亚洲最大以“吹灌封”技术为平台的无菌制剂生产基地。
立生医药于2015年9月在B村成立，是一家为全球市场供应高质量创新和品牌仿制药的生物医药公司，专注于呼吸道疾病、各种耐药细菌和病毒感染疾病，消化道，心血管以及中枢神经系统疾病等领域的创新药开发。2016年，立生医药入选苏州工业园区“重大领军企业”，其公司创始人李君宁博士也于2019年8月入选国家级重大人才工程。
2021年2月，立生医药第一个吸入制剂产品在美国的上市申请获FDA受理，并获优先审评；同年12月，公司又一款产品在中国的上市申请获国家药监局受理，实现了中美两个市场产品申报双突破。据悉，2022年立生医药还将有5个产品9个规格进行中美双报。早在2019年底，立生医药就已经按照美国GMP和中国cGMP标准打造了6600平方米生产基地的建造，并取得《药品生产许可证》，该生产基地每年生产规模达1.2亿支无菌制剂。
为扩大公司产能，为产品商业化提供有力保障，立生医药投资7.5亿人民币新建总部生产基地，该基地占地达24667平方米，由研发中试大楼、生产车间和自动化仓库三部分组成，建筑总面积约57000平方米。建成后，生产基地将引进多条国际先进的“吹灌封”技术（BFS）生产线和全自动包装线，建成吸入雾化剂、滴眼液、软雾制剂、无菌注射制剂等多个剂型的生产车间，预计年生产能力达15亿支无菌制剂。
立生医药计划新的生产基地将于2023年通过GMP认证，随后逐步投入生产运营。该生产基地计划将通过欧盟EMA和美国FDA认证，使其高质量药物递送领域的系列产品进军国际市场。
立生医药生产总部的建设进一步夯实B村在小分子靶向药物的基础，在集聚创新力的B村，生物医药产业链分布日趋完善，已形成国内最完整的涵盖新药创制、医疗器械（含体外诊断）、生物技术的特色产业集群。2021年，B村客官斩获33款上市产品，其中13款新药上市，20个医疗器械上市。小二相信，在2022年将会有更多在B村研发生产的新药惠及全球患者。