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B村指数丨百济神州2021年财报：产品销售多点开花，营收达76亿元！
近日，BioBAY园内企业百济神州发布2021年全年财务业绩、近期业务亮点和预计里程碑事件。据财报显示，2021年，百济神州营业收入75.89亿元，较上年同比增长257.9%，营收规模较去年同期增长近三倍。2021年，产品收入为40.90亿元，上年同期产品收入为21.20亿元。
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百济神州收入有两大板块，一是产品收入，二是合作收入。2021年，百济神州产品收入达40.9亿元，同比增长92.9%，占总营收的53.9%，是推动公司业绩增长的主要动能。当前，百济神州拥有三款获批上市的抗癌新药：BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）、PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）、PARP抑制剂百汇泽（帕米帕利胶囊）。
百悦泽是第一个国产的BTK抑制剂，2021年全球销售额总计14.06亿元，较上年同比增长392%。其中，美国市场销售额总计7.46亿元，上年同期美国市场销售额总计1.26亿元，主要来自在套细胞淋巴瘤（MCL）、华氏巨球蛋白血症（WM）和边缘区淋巴瘤（MZL）领域持续增加的市场需求使得2021年在美销售增长继续加速。在中国，百悦泽销售额总计6.52亿元，上年同期中国市场销售额总计1.60亿元，中国市场销售额的增长主要得益于在包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、MCL和WM等多个已获批适应症领域的销售增长。值得关注的是，2021年百悦泽新增用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人的WM患者的一项适应症已获纳入国家医保目录。 百济神州另一核心自研药物百泽安（替雷利珠单抗）也在2021年拿到多个里程碑进展。2021年，百泽安在中国的销售额总计16.47亿元，较上年同比增长47%。截至2021年底，百泽安共有5项适应症上市，随着一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）等3项新增适应症获纳入新版国家医保目录，成为纳入医保目录最多适应症的PD-1产品。 在合作收入方面，2021年，百济神州合作收入约34.26亿元人民币（5.423亿美元），占公司总收入的45.14%，其中主要来自于对与诺华分别于2021年第一季度就百泽安达成的约41.06亿元人民币（6.5亿美元）合作预付款，以及2021年第四季度就欧司珀利单抗达成的3亿美元合作预付款进行的部分收入确认。 2创新和研发是生物科技企业得以长期发展的动力。在2021年，百济神州延续高研发投入模式，报告期内，其研发费用约为94.75亿元人民币（15亿美元），同比增长15.4%，占整体费用的57.7%。百济神州现拥有近50款临床阶段候选物和商业化阶段产品，产品研发管线涵盖了小分子药、单抗、双抗、ADC等多种类型。其中，当前处在临床后期的在研TIGIT抗体欧司珀利单抗，是全球第三款进入3期全球临床阶段的TIGIT抗体。 据百济神州财报显示，研发费用的增加主要来自员工人数的增长、对药物发现和临床开发投入的增加，其中包括对内部研究与临床开发活动的持续投入，部分研发费用的增加已被百悦泽、百泽安和百汇泽临床试验中相关临床试验费用的降低，以及被正在进行的研发项目相关前期费用的减少所抵消。 在商业化方面，2021年百济神州中国商业化团队持续发力，不断将新产品带到市场。2021年新上市自主研发产品百汇泽（帕米帕利胶囊），针对治疗既往接受过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。百汇泽已获纳入国家医保目录（2021年）。国家医保目录（2021年）已于2022年1月1日起正式执行。2021年新上市的授权产品包括倍利妥（注射用贝林妥欧单抗）、凯泽百（达妥昔单抗β注射液）、萨温珂（注射用司妥昔单抗）与普贝希（贝伐珠单抗注射液生物类似药）。目前百济神州在中国商业化共11款产品，其中8款为授权产品。 在产业化建设方面，百济神州已完成在新泽西州霍普韦尔的普林斯顿西部创新园区的用地收购，计划将其用于建设一个占地42英亩（约17万平方米）的全新商业化阶段生产和临床研发基地。此外，继续建设位于BioBAY的新建小分子创新药物产业化基地。第一阶段建设面积将超过5.2万平方米，固体制剂产能可达6亿片（粒）剂次，预计将于2023年完工。待基地建设完成、验收合格并获批后，预计公司在中国的小分子药物生产能力最高提升至目前的6倍。 百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示：“2021年对百济神州而言是充满变革性的一年，我们所建立的战略性竞争优势将进一步助力我们实现公司使命，为全球患者带去更可及、可负担的创新药物。”