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B村临床 | FDA获批！宜联生物首款ADC进入临床
新型抗体药物研发是BioBAY当下的重点招商方向之一。近期，BioBAY园内企业宜联生物自主研发的创新ADC药物YL201获得美国FDA的临床试验默示许可。该靶点ADC全球范围内处于早期临床阶段。YL201项目具有完全自主知识产权，毒素与连接子为创新结构，临床前数据显示其可以有效抑制多种肿瘤生长，且具有良好的耐受性，临床上拟用于实体肿瘤的治疗，会在如非小细胞肺癌，前列腺癌和食管鳞癌适应症上探索研究。
宜联生物于2020年在BioBAY成立，是一家致力于开发具有国际竞争力ADC药物的生物技术公司。公司建立了具有自主知识产权的偶联药物技术平台，以未满足的临床需求为导向，推进国内外临床研究的同步开展。目前，宜联生物已经完成了毒素linker技术平台的国际专利布局，首发项目将于本年度在中国和美国同步开展临床。值得一提的是，宜联生物拥有ADC药物开发全方位经验的资深团队，并在2021年获得了苏州工业园区创业领军团队称号。
值得关注的是，上月宜联生物宣布完成7000万美元B轮融资。本轮融资由LYFE Capital(洲嶺资本)、启明创投联合领投，君联资本、正心谷资本及弘晖基金(HLC)等跟投。本轮融资所募集资金将主要用于公司新一代抗体偶联药物(ADC)产品管线的临床试验开发，以及新型偶联药物早期研发。
ADC领域历经多年的技术积累和发展，截至目前已有累计14款ADC药物在全球范围内获批上市，从2000年Mylotarg的早期概念验证阶段，向定点偶联技术为特点的方向改进，再到近几年来以Enhertu 和Trodelvy为代表新一代ADC技术以其突破性的临床试验数据站上行业舞台，该领域在历经几代技术革新后迎来快速发展的市场机遇。