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研发动态丨唯久生物GPCR拮抗剂完成美国1期临床首次人体给药

BioBAY 2022-12-14

 


近日,BioBAY园内企业唯久生物宣布公司自主研发的口服小分子GPCR拮抗剂成功获得FDA临床试验许可并完成美国1期临床首次人体给药。

唯久生物自成立以来,一直致力于发现、开发及商业化由炎症和器官纤维化引起的与老龄化相关的衰竭性疾病的创新疗法,聚焦于关键炎症和细胞外基质生成及组织纤维化过程中的肌成纤维细胞激活通路,深耕关键信号传导通路中的原研首创(First-in-Class)靶点,注重转化医学研究并深入查验免疫代谢、炎症、纤维化和细胞死亡之间的关联作用,完善并提升单药或组合疗法的治疗效果。


此次获得进展的GPCR拮抗剂,靶向生物活性脂质介导的重要信号通路,具有抗肿瘤及增强免疫疗法治疗效果的潜力。有大量转化医学研究证明,该类药物可用于治疗由慢性炎症及纤维化引起的器官衰竭性疾病(如肾间质纤维化、特发性肺纤维化、系统性硬化症等),有望缓解或解决与老龄化相关的器官纤维化疾病领域的重大临床需求。此外,该信号传导通路参与并介导成纤维细胞/肌成纤维细胞激活与分化,在肿瘤微环境(TME)重塑及肿瘤免疫过程中起到关键作用。
对此,唯久生物创始人张洪建博士表示:“非常高兴公司在创新药自主研发道路上完成的第一个临床研究里程碑。感谢投资人对我们的信任,感谢合作伙伴们对我们的大力支持。疫情期间,公司团队和国内外多个研发机构一起,克服了诸多不确定因素,高质量高效地完成了临床前各项研究,及时递交IND申报资料并获得了FDA的认可。在项目推进的整个过程中,公司团队体现出了强大的专业能力及执行力!作为新晋的临床阶段生物制药公司,唯久生物将通过独特的技术平台及专属的成药性研究手段,加强FIC管线全球化布局,快速推进多个自主研发项目进入临床研究,为由炎症和器官纤维化引起的与老龄化相关的衰竭性疾病提供创新疗法,满足临床需求。”
图片由佰翱得提供并授权使用
另外,为了进一步加快全球化管线布局,唯久生物与佰翱得达成SBDD(Structure-Based Drug Design, 基于结构的药物设计)的长期合作。通过佰翱得一流的Cryo-EM蛋白结构解析技术,唯久生物搭建了独特的V-IDDEAL药物设计和评估平台,将在GPCR、PRR(模式识别受体)、重要代谢酶等高价值靶点及研究领域,快速高效地开展国内外领先的SBDD及成药性研究工作,开发具有全球知识产权及临床价值的小分子药物。
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