上市公司 | 圣诺医药2022年中期业绩报告：研发支出3210万美元，同比增长160%
近日，BioBAY园内上市公司圣诺医药（2275.HK）发布了2022半年度财报：报告期内公司研发开支达3210万美元，同比增长160%。
在过去的半年里，公司已经完成了公司预期的里程碑，例如已公布STP705适用于治疗BCC的中期数据、面部isSCC临床试验的启动。公司将继续推进STP705的研发，2022年下半年公布STP705治疗isSCC的2b期临床试验中期数据，并为其治疗isSCC的商业化做好准备，目前已经开始探索潜在的合作伙伴关系，并建立公司内部的销售及营销团队领导商业化工作。与此同时，公司也在积极拓展STP705治疗其他适应症的研发进度，公司预计2022年下半年将在美国开展新的临床试验以治疗面部isSCC及脂肪塑形，并获得isSCC及实体瘤和中期数据，以及BCC的中期数据。
除了核心候选产品以外，公司亦在致力于丰富现有的研发管线，以治疗更多的适应症。未来将更多的首创临床前资产开发至临床阶段，并严谨地拓展更多协同合作的机会，以最大限度地发挥在研临床候选产品的潜力。
STP705
STP705在治疗BCC方面表现出显著的2期临床效果
继2021年初获得STP705用于治疗isSCC的2a期临床研究的良好结果后，于2022年2月，公司公布了STP705治疗BCC的2期临床试验的中期数据，显示完全反应患者数量的剂量依赖性增加，具有改善的美容效果，且并无严重皮肤反应。于2022年8月，随着临床研究进一步扩大，公司宣布使用180ug剂量实现了100%的完全反应并具有卓越的安全性。STP705治疗BCC的2期临床研究的最新结果显示了惊人的疗效，没有任何与药物相关的AE及SAE，进一步验证了STP705在治疗非黑色素瘤皮肤癌及其他领域的巨大潜力。
STP705正在进行用于脂肪重塑的医学美容1期临床研究
于2022年5月，公司启动了RNAi治疗药物STP705的成人腹部减脂整形1期临床试验，用于评估减少颏下脂肪的可能性。这项研究是公司首次尝试将RNAi治疗候选药物应用于医学美容学治疗。希望利用本研究的信息，拓展到颏下减脂治疗和非侵入性脂肪重塑的其他领域。这项1期研究将作为STP705在医学美容学领域中未来研究的蓝图。
STP705在台湾地区进行用于肝癌治疗的临床试验
于2022年7月，公司获得台湾地区药品审查部门对公司IND的监管许可，开始启动STP705用于治疗肝肿瘤晚期患者的1期试验。此前，该研究已于2021年3月在美国启动，预计迁移至台湾地区将可更高效地招募患者，预计于今年第四季度开始招募受试者。
STP705用于isSCC的2b期临床研究及用于面部isSCC的1/2期临床研究
基于STP705用以治疗isSCC的2a期临床研究积极结果，公司已开展2b期临床研究，包括两个阶段（分别为40名患者及60名患者）及三个剂量组安慰剂对照组。公司预计将于2022年下半年报告临床数据。此外，公司已启动STP705用于治疗面部isSCC患者的1/2期临床研究。向面部isSCC的拓展是STP705出色安全性的证明，公司治疗isSCC的2a期临床研究证实了其安全性及确保良好的美容效果。公司亦认为，与身体其他部位相比，将会有更多的患者需求于面部进行无疤痕手术。
STP707
STP707用于治疗实体瘤的1期临床试验
于2022年2月，公司于美国启动STP707用于治疗实体瘤1期临床试验，评估STP707的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。三十位受试者为患有晚期实体瘤且对标准疗法无效的患者，将参与剂量递增的研究。主要终点为确定最大耐受剂量，并为未来的2期研究确定剂量建议。
STP707在台湾地区治疗多发实体瘤的IND申请（作为全球多中心临床试验的一部分）预计将于2022年第四季度进行。入组预计将于2023年第一季度进行。公司正在亚太地区扩大公司的肿瘤临床研究，该地区对创新疗法有大量需求。
STP707用于治疗PSC的1期临床试验
于2022年4月，公司在美国启动1期临床试验，评估STP707的单次递增剂量的安全性、耐受性和PK，以治疗PSC中的肝纤维化。公司的数据表明，STP707在临床前模型中显示了稳定的药物作用。公司期望在即将进行的1期临床试验中，进一步了解这种治疗PSC候选药物的潜在剂量和安全性。
IND准备及临床研究
STP122G
公司预计就STP122G在美国进行IND备案。基于IND准备研究目前在疗效及毒性评价、药物配方及CMC方面的进展，公司有望于今年年底提交临床研究申请。
RIM730
公司预计于2022年下半年就RIM730在美国进行IND备案。基于IND准备研究目前在疗效及毒性评价、药物配方、CMC方面的进展以及此前FDA的指导、与RNAimmune的合作，公司有望于今年年底提交临床研究申请。
其他候选产品
同时，公司有望于2023年在美国进行STP355、STP125G及STP144G的IND备案。
业务发展
广州成立灌装及成品工厂
于2021年12月，公司的广州工厂已成功完成全面的投运任务，连续三次进行介质灌装模拟工作，随后，STP705的冻干固体剂试运行成功。生产及设施于整个报告期间内全面运行，使公司可灵活优化在中国的临床战略，并使生产适应当前需求。广州工厂预期能够全面按照GMP规范生产公司的管线产品，包括配方、灌装及成品、检测及放行。预计年产能约为50,000瓶人体注射用冻干剂，足以支持公司目前计划中的临床试验。
于2022年上半年，广州工厂完成了STP707、STP355、STP369项目用于毒性研究（临床前安全性评价）的冻干粉制剂生产。
RNAimmune A轮集资轮次
于2022年3月，RNAimmune公布其2700万美元的A系列融资，以加速其专注于传染病、癌症及罕见疾病的mRNA疫苗的研发及药物发现。
在新资本的推动下，RNAimmune亦在推进其与加利福尼亚大学洛杉矶分校合作的Pan-RAS肿瘤疫苗项目以及与休斯顿大学合作的预防性HSV疫苗项目。