上市企业 | 信达生物：GLP-1R/GCGR双靶点激动剂启动3期临床

10月4日，BioBAY园内上市企业信达生物在“药品临床试验登记与信息公示平台”网站上注册了IBI362注射液（Mazdutide）治疗超重或肥胖的3期临床试验。

据公开信息显示，该3期临床设计3个剂量组，分别为2mg、4mg、6mg，每周给药一次。由北京大学人民医院纪立农教授主持，在9家医院进行研究，计划入组600例超重或肥胖患者。

IBI362（Mazdutide）是信达生物与礼来制药共同推进的一款胃泌酸调节素创新化合物（OXM3）是具有同类最优潜力的GLP-1R和GCGR双重激动剂分子。IBI362利用脂肪酰基侧链延长作用时间，允许每周给药一次。

作为OXM类似物，IBI362的作用被认为是通过GLP-1R和GCGR的结合和激活介导的。GLP-1/GCGR的双重激活有望带来多种代谢和心血管益处，能够做到：1） 降低血糖和减重；2）改善血脂血压；3） 改善肝脂肪堆积、 炎症和纤维化；4）降低 潜在心血管风险降低。通过开发同时激动多个与代谢相关的靶点来治疗代谢性疾病是目前国际上新药研发最新的趋势。

目前药物已经完成了多次临床，在治疗超重或肥胖患者的2期临床中，IBI362治疗12周及24周减重最高可达11.6%。在治疗糖尿病的2期临床中，IBI362治疗20周显著降低基础血糖、餐后血糖及体重。

近年来，GLP-1R为基础的双靶点和多靶点激动剂成为降糖药研发的一个重要方向，礼来的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂Tirzepatide已经获得FDA批准上市，在国内也已经申报上市。信达生物IBI362或将成为首个国产的GLP-1R双靶点激动剂。

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