上市企业丨国内首款！康宁杰瑞HER2双抗ADC获批临床

10月28日，BioBAY园内上市企业康宁杰瑞宣布，CDE批准其HER2双抗ADC药物JSKN003开展一项1a/1b期临床研究，旨在评估JSKN003在中国晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量（MTD）和/或2期推荐剂量（RP2D）。

据了解，JSKN003是康宁杰瑞自主研发，基于人表皮生长因子受体-2（HER2）靶点的双抗偶联药物。JSKN003利用精准控制的糖基结构，通过酶催化和点击化学，形成稳定的ADC药物。（相关阅读：行业洞见 | 2022诺贝尔化学奖解读：有时，简单的就是最好的）JSKN003较单抗ADC药物具有更强的内吞活性和旁观者效应以及更好的血清稳定性，有效地扩大了治疗窗。在临床前模型中，JSKN003显示出良好的安全性特征以及与Enhertu（DS-8201）相似的疗效。

目前，JSKN003已在澳大利亚开展一项1期临床研究，并于2022年9月完成首例患者入组。

KN026结构（来源：康宁杰瑞官网）

据2022年国家癌症中心发布最新报告，中国肿瘤发病率持续上升，平均每天超1.11万人被诊断为新发肿瘤，其中肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和女性乳腺癌占新发病例总数的57.4%。HER2是治疗多种晚期恶性实体瘤的有效靶点，探索HER2双抗偶联药物可以为更多肿瘤患者提供新的治疗选择。

期待园内企业康宁杰瑞自主研发的JSKN003临床进展顺利，早日造福全球患者。

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