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资本市场丨锐讯生物:完成数千万元C1轮融资

BioBAY
2024-10-09



近日,BioBAY园内企业锐讯生物完成数千万元C1轮融资,本轮融资由乾道基金领投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资资金将用于新产品的进一步研发,已在研产品的海内外临床注册,现有生产线的优化及产能提升,进一步扩展国内外一线销售、技术支持及售后团队,加强产品的市场推广及用户教育。



医疗器械一直以来都是BioBAY精心布局的三大产业领域之一。目前园内已集聚了医疗器械相关企业近200家,累计获得医疗器械产品注册证616张,其中III类医疗器械产品注册证142张。多款产品成为国内首创或填补国内技术空白。截至目前,园内已有12家医疗器械企业的18个产品进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”,占比苏州市超过50%。


锐讯生物于2017年入驻BioBAY,在美国硅谷有生命科学产品线全资子公司PreciGenome LLC。公司基于核心自主研发的微流控平台,开发了系列数字PCR系统和微流控相关设备,致力于成为分子诊断和生命科学的行业领导者。创始团队成员来自美国常春藤盟校和顶尖大学,曾供职于业内享有盛誉的Bio Rad、Sysmex、Complete Genomics等生物科技公司,曾参与和主导多款业内知名产品的开发,拥有业内稀缺的设备、试剂、芯片全覆盖的资深研发团队。



同时,锐讯生物拥有卓越的出海基因,全球化战略推行效果显著,实现了40%的海外收入,产品实力备受海内外顶级客户认可,生命科学产品已进驻耶鲁大学、哈佛医学院等知名院校,进一步拓宽了公司的发展之路。目前,锐讯生物的数字PCR产品和美国子公司PreciGenome微流控产品相关文献已发表超过40篇,包括Nature Chemical Biology、Lab on the chips、Analytical Chemistry等高分期刊,影响因子累计超过250分,产品被文献引用次数超过380次。


图:University of Salerno研究者使用锐讯生物美国公司LNP设备Nanogenerator flex


分子诊断产品线方面,锐讯生物拥有国内唯一获批NMPA、CE、FDA-EUA三证齐全的数字PCR系统,并且协助建立了全国首个数字PCR检测新型冠状病毒技术规范地方标准,其数字PCR系统通过核心技术路径创新和工艺优化,具有高度自动化、一体化设计等优势,布局传感染、血液肿瘤和实体瘤液体活检三大临床场景。锐讯生物产品已经率先进入瑞金、华山、东方、仁济等多家三甲医院,完成了装机及临床验证。锐讯生物不断追求为临床和科研用户打造更一体化、便捷操作的数字PCR产品,基于微流控卡盒的POCT数字PCR系统正在研发中目前全球尚无同类型POCT式产品,有望成为临床和科研市场中的首类创新产品。


图:大三甲医院用户装机


生命科学产品线方面,锐讯生物是最早一批布局微流控LNP的国产领先厂商。mRNA疫苗和药物研究的爆发增长对微流控LNP传递系统提出巨大需求,当下全球供应稀缺,锐讯生物已实现向海内外顶级客户供货,产品系列涵盖科研版、中试版和GMP版全周期解决方案,并成为首个被海外客户文献引用的国产LNP产品,已发表在International Journal of Pharmaceutics


图:海外用户产品推广会


数字PCR作为第三代PCR技术,拥有绝对定量、高灵敏度和准确度等核心优势,在传感染、血液肿瘤和实体瘤液体活检等临床场景具有刚需前景。至今,几乎所有的生命科学或诊断巨头都推出了自己的数字PCR产品,或投资收购了数字PCR产品。迈克生物、安必平等国内IVD上市公司也在近期纷纷布局寻找业务新增长点。锐讯生物作为卓越出海基因的行业佼佼者,拥有不断推陈出新的强劲研发实力,将为行业的健康快速发展和国产品牌的国际影响力贡献不可小觑的力量。


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