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研发动态丨鼎科医疗：国内首家！高压刻痕球囊获批上市，治疗外周血管疾病
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医疗器械一直以来都是BioBAY精心布局的三大产业领域之一。目前园内已集聚了医疗器械相关企业近200家，累计获得医疗器械产品注册证616张，其中III类医疗器械产品注册证142张。如今园内已有12家医疗器械企业的18个产品进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”，占比苏州市超过50%。
鼎科医疗自主研发的DKutting™高压刻痕球囊，采用独家专利设计（CN201810478242.X），同时具备通过性好、均匀扩张、爆破压高的等诸多优点。从产品综合性能而言，该产品堪称“六边形战士”，几乎没有短板，这是本土企业自主创新，赶超进口一流产品的重大突破。
六边形战士 全能无短板
● DKutting™高压刻痕球囊，采用“三角镍钛绕簧”技术制作的切割件，其截面为等边三角形，三个切割件呈120°分布，牢牢固定在球囊工作段。
● 针对高抵抗性狭窄病变，扩张时切割件不会滑动，三角形截面高效嵌入血管内膜，辅佐以20atm额定爆破压，全面提供定向扩张所需的局部高压强。
● 针对高度狭窄的迂曲病变，采用No Base Bonding技术，进一步缩减球囊通过外径，同时发挥了绕簧设计径向柔顺的优势，大幅提高球囊通过性。
● DKutting™高压刻痕球囊，兼容0.018”/0.035”导丝系统，直径覆盖4-8mm，长度涵盖20-80mm，推送杆具备50/90/130cm三种选择，充分满足下肢动脉与透析通路的临床需求。
鼎科医疗技术（苏州）有限公司，成立于2015年7月，是一家专注于研发全系列介入球囊的中国企业，旨在不断推出具备国际竞争力的医疗器械。截至2022年11月，鼎科医疗累计获得融资3亿元人民币，获批三类医疗器械注册证11项，拥有员工190名和1万平米的独栋办公生产场地。鼎科医疗生产的多个球囊产品，已与包括Medtronic，Asahi等知名企业，达成多项商业合作，覆盖冠脉、神经、外周、透析通路等多个领域。
国产替代的浪潮已经到来，通过自主创新超越进口产品，服务于广大患者，是鼎科医疗一直以来所坚持的，期待鼎科不断精益求精超越自我，不断研发出一个又一个“国产精品”。
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