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政策服务丨ICH指导原则《来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》公开征求意见
BioBAY
2024-10-09
11月28日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布了关于公开征求ICH指导原则
《Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》
意见的通知,一起来看看吧!
,
通知原文
CH指导原则《Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则初稿的意见并反馈ICH。
Q5A(R2)原文和中文译文见附件,现就该指导原则内容及中文译文翻译稿向社会公开征求意见。
社会各界如有意见(填写附件3),请于
2023年1月20日前
通过电子邮箱反馈我中心。
联系
邮箱:
saiwb@cde.org.cn;yupl@cde.org.cn
附件:
1.【英文】Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价(初稿)
2.【中文】Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价(初稿)
3.【模板】征求意见反馈表
扫描二维码查看附件
02
【中文】Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价(初稿) 节选
来源:国家局审评中心
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