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政策服务丨紧贴企业需求，“研易购2.0”升级发布！
在新药研发和临床试验过程中，药品研发机构和生产企业需要购买部分国内已上市药品作为对照样品。除涉及仿制药一致性评价的企业外，现行法律法规并未明确相关管控要求和购买途径，使得企业无法合规购买对照样品。
为此，苏州自贸片区积极听取企业诉求、加大制度创新力度，于2021年10月研究出台了《购买研发或临床试验用对照样品登记管理制度》（即“研易购”）。
2022年11月7日“研易购——生物医药研发创新机制”成功入选苏州自贸片区2022年度制度创新十佳案例。
为了让制度创新成果惠及更多生物医药企业，在此前工作基础上，苏州自贸片区有关部门广泛征求意见，深入研究研易购升级工作。此次2.0升级版，将进一步扩大对照药品购买范围（新增人血白蛋白、人免疫球蛋白）和企业范围（新增医疗器械研发和生产企业），并明确相关事项的办理时限。
下一步，综服中心将继续做好赋权承接，紧贴企业需求，优化研易购专窗服务，为研发企业购买所需对照样品提供便利，畅通政策落地“最后一公里”。同时，配合片区有关部门加强对企业已购买对照药品的全流程监管，防止使用过程中发生违法违规行为，守牢药品安全底线。
研易购相关业务咨询
TEL：0512-67991580转6004
E-mail：zhangxx@biobay.com.cn（章女士）
AD：苏州工业园区星湖街218号B2楼1楼
（苏州工业园区生物医药产业综合服务中心4号窗口）
综服中心窗口业务联系方式详见下表
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