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政策服务丨全省首个!高风险特殊物品联合监管机制试点落地

BioBAY
2024-10-09



近日,南京海关和苏州市人民政府发布联合公告,决定在苏州工业园区试点实施入境特殊物品联合监管机制。

(点击文末阅读原文查看公告内容)

苏州工业园区将正式建立由政府主导,海关、商务、卫生、市场监管、科信、生态环境、规建、公安等多部门参与的联合评估和监管机制。

入境特殊物品联合监管机制


该项联合监管机制对进口特殊物品实行“企业生物安全控制体系评估+入境前综合评估和办理审批+入境后各部门开展后续监管”的管理模式,从原先多个监管部门各自监管的模式,向以信用、风险为核心的更加高效的联合监管模式转变,进一步优化特殊物品进口审批流程,实现进口特殊物品“进得来、通得快、管得住”的目标。



苏州工业园区生物医药产业发展迅猛,企业生产、研发等过程对进口特殊物品如人血、细胞、组织等需求量很大,且为了保持特殊物品的活性,对通关速度要求很高。苏州工业园区管委会(苏州自贸片区管委会)积极响应企业诉求,坚持以制度创新破解发展难题,争取南京海关和苏州市人民政府支持,推动建立联合监管机制,对优质诚信、生物安全控制能力完善的生物医药企业推出“白名单”制度。


“白名单企业可以提前将未来半年或一年的进口计划提交给入境特殊物品联合监管机制办公室,从过去‘批批提交申请’到如今‘一口气把要求提完’。”苏州工业园区海关企业管理处相关负责人介绍,由苏州工业园区管委会多部门联合开展集中评估、随到随评,海关根据评估结果依法完成特殊物品卫生检疫审批。货物进境时,由口岸海关开展入境检疫查验后快速通关验放,货物在口岸放行后,属地海关、卫生、市场监督、生态环境等多部门按照职责开展事中事后监管。


区内多家生物医药企业对联合监管机制表示欢迎,罗氏诊断(苏州)有限公司第一时间申请了试点。“我们每年需要进口大量的生物原材料,苏州工业园区实现了政府多个部门对一项工作进行联合监管。”该公司总监石冬梅介绍,这种高效的政府监管是一项非常好的创新举措,让政府各部门在同一个平台实施监管,企业通过对接联合监管机制办公室就能解决所有问题,减少中间环节,有效提高了效率,增强了企业获得感。


今年以来
苏州自贸片区持续发力
赋能生物医药全产业链发展



苏州自贸片区作为苏州工业园区开放创新的重要平台,在不断深化“研易达”“研易购”1.0创新实践的基础上,陆续推出“研易购”“研易达”2.0升级版。此次特殊物品联合监管机制试点,进一步将生物医药产品进口便利化举措范围拓宽至特殊物品,产品进口后可用于研发、生产等多个环节,在加强安全监管的同时提高进口通关效率,为生物医药“一号产业”发展开辟了一条快速、安全的新路。未来,苏州自贸片区将不断推进制度集成创新,加快打造具有国际竞争力的生物医药产业链创新集群。


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