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人物风采丨茂行生物:任命范勇博士为首席技术官兼全球注册事务高级副总裁

BioBAY
2024-10-10



1月9日,BioBAY园内企业茂行生物宣布任命范勇博士为首席技术官兼全球注册事务高级副总裁,负责公司质量体系、CMC及全球注册事务,进一步加速茂行生物创新管线的全球开发和商业化进程。

茂行生物是一家临床阶段的细胞疗法开发企业,由免疫治疗、基因编辑、生物医药领域知名专家和生物企业资深运营管理人士共同创立,致力于新型免疫细胞治疗技术的开发。公司核心技术平台基因编辑异体免疫细胞疗法采用完全自主知识产权的3.0版方案,实现异体通用型CAR-T治疗,解决异体免疫细胞的移植物抗宿主病风险和排异问题,获得的异体CAR-T细胞可在患者体内实现长时间存续,进而发挥理想疗效,具有国际领先水平。公司入选2018年苏州市“姑苏创新创业领军人才计划”和2019年苏州工业园区创业领军人才计划,在多个全国性创业大赛中获奖。茂行生物核心技术在Nature,Nature Biotechnology,Nature Methods,Cell等顶级刊物发表了系列论文,申请国际PCT、国家发明专利30余项。


茂行生物首席技术官兼全球注册事务高级副总裁范勇博士


范勇博士有数十年细胞产品研发和技术审评经验。在加入茂行生物之前,范勇博士曾担任科济药业全球注册事务高级副总裁,在FDA生物制品审评与研究中心(CBER)、组织和先进疗法办公室(OTAT/OCTGT)担任高级审评官员十余年,主要负责细胞和基因治疗产品Pre-IND、IND及BLA审评及监管检查,期间曾获FDA杰出服务奖及CBER技术卓越奖。范勇博士为A2Z Reg Solutions公司所有者兼高级顾问、国际细胞治疗学会(ISCT)政策法规及注册事务北美地区联合会会员。


FDA职业发展以前,范博士曾担任布鲁克林医院中心、纽约长老会哥伦比亚与康奈尔大学医院、纪念斯隆-凯特琳癌症中心、美国国立卫生研究院的造血干细胞移植和细胞治疗部门实验室负责人等职位,负责细胞治疗产品的GMP生产、研发及临床应用。范博士有吉林医学院医学学士学位(M.D.)、并在北京军事医学科学院、纽约市血液管理中心完成研究生到博士后的学习和培训。


茂行生物创始人兼首席执行官尚小云博士表示:“茂行生物正处于首个产品管线临床申报的关键阶段,我们非常荣幸在这重要的时刻迎来范勇博士的加盟。范博士拥有十余年FDA细胞和基因治疗产品审评经验,且长期深耕细胞产品研发领域,涵盖产品生命全周期的各个阶段,具有丰富的行业经验。随着范博士的加入,将助力公司在研细胞药物管线的开发,也是公司全球化战略的重要起点,有望将创新药物惠及全球更多患者。我们期待与范博士一起,加速CMC工艺开发和全球注册进程,带动团队力量,持续升级公司自主研发生产能力,推动全球患者可负担的同种异体CAR-T细胞药物尽快上市。”


范勇博士表示:“我很高兴能加入茂行生物,茂行生物拥有独特及领先的同种异体CAR-T细胞技术平台,深耕颇具挑战的颅内肿瘤领域。我选择茂行生物,既是看好茂行生物现有产品管线的良好前景,也是对尚小云博士所带领团队使命感和责任感的高度认可,非常期待与公司研发和临床同事配合,共同努力,并肩开创公司全球化新发展。”


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