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研发动态丨盛迪亚:治疗乳腺癌!ADC药物联合疗法获批临床

BioBAY
2024-10-09



近日,据CDE网站显示,BioBAY孵化企业盛迪亚研发的HER2抗体偶联药物(ADC)注射用SHR-A1811联合达尔西利、氟维司群、贝伐珠单抗或来曲唑/阿那曲唑治疗HER2低表达不可切除或转移性乳腺癌的开放、多中心1b/2期临床研究已获默认许可。


SHR-A1811是盛迪亚自主研发的、以HER2为靶点的ADC药物,可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。


目前,SHR-A1811已开展多项临床研究,涵盖HER2表达或突变的晚期实体瘤包括晚期乳腺癌、晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、晚期结直肠癌和晚期非小细胞肺癌等。其中,HER2阳性乳腺癌的临床研究已进展至3期阶段。


乳腺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤。根据GLOBOCAN2020统计数据,乳腺癌的发病率和死亡率均位居女性恶性肿瘤首位,全球每年乳腺癌新发病例数约226万,死亡68.5万,位居女性恶性肿瘤发病率和死亡率首位。在全部乳腺癌患者中,约45%-55%存在HER2低表达,有作为新的乳腺癌治疗分型的可能。随着新一代HER2-ADC的研发,其单药治疗HER2低表达乳腺癌患者具有一定的疗效。然而乳腺癌是一类在分子水平上高度异质性的肿瘤,肿瘤恶化过程伴随的耐药性一直是人类攻克肿瘤的一大障碍。因此,探索新型的靶向联合治疗或可为广大的肿瘤患者提供更多选择,进一步满足临床需求。


ADC药物研发是BioBAY当下的重点招商方向之一。在BioBAY园内,宜联生物、普方生物、基石药业、和铂医药、鑫康合、映恩生物、信诺维等企业也在布局该赛道,并有多款产品进入临床阶段。我们期待,园内原创新药能早日为全球病患带来创新疗法。


文章来源:医药魔方



责编:何文正

校对:杜姝

审核:任旭


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