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泰澧生物:今日开业!抗体药CDMO平台正式运营

BioBAY
2024-10-09



今天上午,BioBAY园内企业泰澧生物开业庆典在BioBAY桑田岛二期隆重举行。泰澧生物拥有8000多平方米工艺开发与GMP生产厂房设施,其抗体药CDMO平台正式运营后,满产计划可实现每年70批次以上产品交付。在仪式现场,泰澧生物与茂行生物、优相生物以及汇毓安莱博等企业进行了合作签约。




泰澧生物是泰楚集团旗下子公司,集团定位于临床前和早期临床CRDMO一站式解决方案供应商,已经建设完成了抗体等药物发现、药效药代研究、毒理安评、高端制剂开发和生产等业务模块。从药物研发的各个阶段来看,泰澧生物抗体CMC能力的形成,实现了泰楚集团为客户提供完整一站式服务的重要战略部署。集团内各业务部门之间的管线引流和整体项目管理策略,不但为客户提供了良好的合作开发体验,也为CRO行业市场的深度探索提供了一个很好的实践。



泰澧生物是抗体药物的CDMO平台,专注于为生物技术公司和生物制药企业提供灵活快速、质量稳定的高标准交付方案。泰澧生物服务定位于:细胞系构建、工艺开发、分析方法开发与转移、GMP原液生产与制剂灌装、临床IND申报以及上市BLA申报支持等。


泰澧生物位于BioBAY桑田岛二期,拥有8000多平方米工艺开发与GMP生产厂房设施,满产计划可实现每年70批次以上产品交付。其生产设施和质量体系目前已有四年成熟运营经验,成功支持了5个中、美、澳IND项目申报和多个项目后期工艺优化与变更。从团队组成来看,一方面,泰澧生物在工艺开发、质控和生产等方面拥有经验丰富的技术团队,另一方面,多年跨国企业管理经验人才的结合,也使得泰澧生物的CDMO平台相较于以往的“科学家”建厂模式,在运营上更具备计划性和可靠性,为客户项目的时效和成本都将提供最优的体验。




领导致辞


泰楚集团董事长马璟博士表示:“今天是泰楚集团又一个喜庆的日子。经过了一年的精心设计和建设,集团业务公司不断亮相,泰澧生物工艺开发和生产设施的落成,促进了集团一站式临床前和早期临床解决方案战略部署的初步完成,未来,我们还会涉足核酸药物等开发领域,进一步优化集团的解决方案,更好的服务医药行业客户。目前,泰楚生物已经达成几千万的订单,生产交付正在有序展开,泰禛生物于上月27日开业,已经拿到过亿的订单,泰澧生物今天开业大吉,也是手握近亿的订单,成果非常喜人!”



苏州工业园区生物产业发展有限公司董事长、总裁殷建国先生代表园区,向泰澧生物致以热烈的祝贺,并表示:“专业的人做专业的事,相信泰澧生物在苏州BioBAY这片热土上,必会绽放光芒。”



泰楚集团CEO刘洵博士首先对集团的核心价值观“崇德求真,成就客户”进行了阐述,并表示:“如果你想走的快,一个人走,如果你想走得远,一群人走,泰澧生物行者至远,一路伴随生物医药客户的成长,共同成就大气候!”



作为行业代表,百济神州生物岛创新中心CEO刘建博士表示:“今天很高兴能够看到中国CDMO又一个新星的诞生。目前,中国的生物药与西方发达国家仍有一定差距,产业碎片化,投入成本高、时间长。泰楚集团将早期药物发现、细胞株构建、生产、高端制剂研发CDMO服务和非临床药性评价服务等模块灵活巧妙的结合于一体,是一种非常好的商业模式,鲲鹏展翅九万里,长空无涯任搏击。”



泰澧生物CEO李剑峰先生表示:“扎实的服务平台,需要经验丰富的人才资源、出色的硬件设施和与时俱进的技术水平,搭配成熟完善的流程和管理,会更加出彩。”



签约仪式

仪式现场,泰澧生物与茂行生物、优相生物以及汇毓安莱博等企业进行了合作签约。


中国生物制药行业在经历了资本青睐、快速发展、开项目和建产能几个阶段后,目前正经历着“去泡沫”的洗礼,虽有挑战,但也加速了行业分工的细化和专注。Biotech公司可以更加专注于药物研发和临床药效,实现自己擅长领域的价值体现,而CMC工艺开发和GMP生产则可交于服务平台实施,服务平台利用自己在CMC开发和生产方面的能力,为行业客户提供更低成本、更高质量的代工研发与生产服务。


放眼国际市场,代工研发与生产服务的提供者目前还是集中于跨国企业或少数中国顶尖CDMO企业。然而,随着中国抗体CDMO公司的质量和管理不断被全球生物技术和制药企业认可,同时,也伴随着中国制造竞争造就的成本优势,中国生物药CDMO企业全面进入全球市场将非常值得期待。


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我们相信,泰澧生物抗体药CDMO平台的正式运营,结合集团的一站式服务特色,必将会为中国生物药的快速发展添砖加瓦!


文章来源:泰澧生物



责编:何文正
审核:任旭

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