研发动态丨澳宗生物：脑卒中临床3期首例患者入组

近日，BioBAY园内企业澳宗生物TTYP01片（依达拉奉片）治疗急性缺血性脑卒中（AIS）的多中心3期临床试验启动会召开。这也意味着，澳宗生物新药依达拉奉口服片剂治疗AIS的3期临床研究首例患者入组。
本次开展的依达拉奉口服片剂治疗急性缺血性卒中的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的中国3期试验，由中国人民解放军陆军特色医学中心任组长单位，全国40家研究中心共同参与。

澳宗生物于2017年入驻BioBAY，是一家立足中国、面向全球的专注于神经系统创新药物研发的公司，聚焦脑卒中、阿尔茨海默症、帕金森、多发性硬化症、疼痛和抑郁症等六大神经疾病领域。公司实行自主研发+ License in的双驱研发模式，建立了丰富且风险均衡、具有自主知识产权的研发管线。先后获得园区科技领军人才、第十一届苏州青年精英创业大赛一等奖、姑苏科技创业天使等荣誉。

在此次启动会上，中国人民解放军陆军特色医学中心教授、本次临床试验项目PI王延江作开场致辞，并与部分参会领导及专家进行项目讨论。他强调了试验的高标准，严要求，表示将以打造一流临床试验团队为标准，攻坚克难，竭尽所能，把项目工作做好，圆满地完成项目工作任务。

针对本次3期研究，澳宗生物将采用国际最高标准开展，不仅仅面向中国，更是剑指全球。

• 世界首次卒中患者入组三次MRI扫描，强化客观指标强化疗效客观评价指标：入组患者第1/2天、第5天和第28天MRI检测，确定患者梗死灶面积和体积。
• 成立由国内外临床专家和药物评审专家成立独立数据监督委员会(IDMC），保证临床试验数据严谨性。
• 采用国际通用的medidata数据库，严格保证临床3期数据的客观性和国际公信力。
• 增加精神状况和认知障碍的国际授权5个量表评估，为将来脑卒中并发症和二级预防的研究提供依据。

目前，澳宗生物拥有3个新药研发项目（1个2类新药及2个1类新药），合计10余条研发管线。聚焦自闭症、脑卒中、阿尔茨海默症中枢神经系统疾病和类风湿关节炎等自免领域疾病。其中核心项目进展顺利，重磅药物有望近期获批。

澳宗生物研发管线

▌文章来源：澳宗生物

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责编：何文正

审核：任旭

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