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企业资讯丨信诺维:与默沙东达成协议,开展联合用药临床试验

BioBAY
2024-10-09



4月6日,BioBAY园内企业信诺维宣布与默沙东就信诺维自主研发的具有高选择性和高活性的EZH2小分子抑制剂XNW5004与默沙东的PD-1抑制剂KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)开展联合用药临床试验合作,本次合作围绕治疗晚期实体瘤的一项1b/2期临床试验展开。
根据达成的协议,信诺维负责整体临床试验并提供临床费用,默沙东将提供帕博利珠单抗,信诺维仍保留XNW5004的全球知识产权。


信诺维成立于2017年,是一家兼具科研实力和商业化能力的平台型创新药公司。基于自主创新的靶向治疗、抗感染和PROTAC三大技术平台,信诺维已形成BLI抑制剂、EZH2抑制剂、hURAT1抑制剂以及新一代ADC等创新药管线,覆盖肿瘤、抗感染和代谢等疾病领域。目前公司已有多个产品处于临床研发阶段。依托优秀的产品数据和对外授权能力,信诺维与国内外知名公司已达成数项对外授权合作,总金额数十亿美元。


本次与默沙东达合作的XNW5004是信诺维自主研发的具有高选择性,高活性和良好成药性的EZH2抑制剂,临床前试验结果表明,XNW5004单用或与包括PD-1抗体在内的其他药物联用在多种血液瘤和实体瘤肿瘤模型中显示出了卓越的抗肿瘤疗效和安全性。在刚刚结束的1期临床实验中,XNW5004也显示出优于同类EZH2选择性抑制剂的疗效和安全性。部分1期研究结果已经于2022年12月举行的ASH会议上公布。此次信诺维与默沙东达成临床联用合作协议的是一项开放式,单臂的1b/2期临床试验,旨在确认XNW5004联用帕博利珠单抗的RP2D(2期推荐剂量)和联用后在晚期实体瘤治疗中的疗效及安全性。


信诺维董事长强静表示:“我们非常高兴能达成与癌症免疫治疗的领军公司默沙东的合作。XNW5004是一个非常有前景的抗肿瘤产品。在临床前的动物模型中,XNW5004已经显示出与PD-1抗体联用有协同治疗肿瘤的效果。基于当前EZH2抑制剂作用机制的研究成果,现有的临床前数据以及XNW5004在1期临床试验中表现出的优越的疗效和安全性,我们对XNW5004联用KEYTRUDA®疗晚期实体瘤的前景非常乐观,相信该联合疗法有显著提高疗效的潜力,能造福晚期实体瘤患者。


文章来源:信诺维



责编:赵家帅
审核:任旭


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