会议活动丨下周三!苏州大学附属第二医院院企合作交流会邀您参加
为推进医药企业和医院开展多层次的深入合作,苏州大学附属第二医院和苏州生物医药产业园(BioBAY)及苏州临床研究服务平台将携手举办院企合作交流会,为苏州市生物医药产业快速发展提供丰富的临床服务资源。
时 间:
2023年4月19日(周三)14:00-17:00
地 点:
苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园A1北座1楼金鸡湖路演中心
指导单位:
苏州市卫生健康委员会
主办单位:
苏州大学附属第二医院
苏州生物医药产业园(BioBAY)
苏州临床研究服务平台
13:30-14:00签到
14:00-14:10领导致辞
14:10-14:20签约仪式
14:20-15:45介绍苏州大学附属第二医院临床试验机构及科室(Ⅰ期临床试验中心、神经内科、肿瘤科、泌尿外科、血液科、内分泌科、消化内科、风湿免疫科)
15:45-17:00参会企业合作需求分享及交流
报名链接:
苏州大学附属第二医院简介:
苏州大学附属第二医院始建于1988年,又名核工业总医院、中法友好医院,是一所集医疗、教学、科研、预防、应急等为一体的三级甲等医院,也是苏州大学医学部第二临床医学院、国家卫生健康委核事故医学应急中心第四临床部。苏州大学附属第二医院于2005年11月取得国家药物临床试验机构资格,2012年第1次通过复核检查,2017年第2次通过复核检查。截至2022年,已备案的药物临床试验专业组共19个,已备案的医疗器械临床试验科室共21个,已备案的特医临床试验科室1个:营养科。
各专业组均有具有丰富经验的著名专家负责相关领域的临床研究,并建立了以一批知名专家为核心,以优秀中青年临床医师为骨干的科研团队,同时吸引知名专家到平台做短期或长期的技术支持与指导。目前,已有6人成为国家或省药监局GCP核查专家。
迄今,我院共接受1~4期药物临床试验及生物等效性试验500余项,其中1期药代和生物等效性试验150余项,国际多中心和进口注册临床试验100余项,医疗器械和体外诊断试剂临床试验共60余项。已获批注册的品种有100余项。
已开展的1期药代和生物等效性试验包括:创新药物早期临床研究、药代动力学研究和生物等效性研究等,项目涉及I类、II类创新药、高变异药物、内源性药物、窄治疗窗药物、大分子生物制剂,贴剂、吸入剂、缓释微球、冻干粉针剂等特殊制剂药物及药物相互作用和药效药动学研究等。
已开展的2-4期药物临床试验适应症包括:各类肿瘤、淋巴瘤、阿尔茨海默症、帕金森症、癫痫、睡眠障碍、发作性睡病、脑梗、呼吸暂停、不安腿综合症、前列腺增生、勃起功能障碍、膀胱过度活动正、高血压、心力衰竭、糖尿病、骨质疏松、痛风、消化道出血、克罗恩病、溃疡性结肠炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病、深静脉血栓、纤维蛋白原减少或缺乏症等。
已开展的医疗器械临床试验和体外诊断试剂项目包括:颅内取栓支架系统、血栓抽吸导管、封堵止血系统、髂动脉支架系统、髂静脉支架系统、腔静脉滤器、超声骨刀系统、人工韧带、绿激光手术系统、全自动质谱检测系统、数字乳腺体层合成摄影系统、磁共振成像系统和各种体外诊断试剂。