VCLS团队回访BioBAY，打造创新药出海直通车
——Emmanuelle VoisinFounder & CEO ,VCLS
志合者，不以山河为远！BioBAY招商团队回国后不久，VCLS的创始人Emmanuelle Voisin就计划到BioBAY寻求更为深入的合作机会。就在上周，VCLS团队不远万里从法国来到BioBAY参观并举行沙龙活动。此次拜访不仅加深了VCLS对苏州生物医药产业的了解，加强了双方未来的合作意愿和信心，更为BioBAY园内企业将来的产品出海打下了合作基础。
VCLS团队参观BioBAY展厅
BioBAY董事长殷建国致辞
VCLS是一家布局全球的临床研究和药物咨询公司，从药物发现、临床研究及产品上市等过程，为客户提供一站式专业服务，为患者提供创新医药产品解决方案。VCLS不仅拥有大量药学、非临床、临床、市场准入和药政领域的复合型专业项目团队，而且与欧美市场监管当局紧密沟通，不少拥有前FDA、EMA、MHRA、ANSM等监管机构从业经验的专业人士也纷纷加入VCLS。
VCLS深入理解生物医药产业背后的科学原理，正如VCLS创始人Emmanuelle Voisin博士所说：“创新科技会让监管法规进步，新法规让创新科技走向市场，BioBAY园内有更多的科技产品，VCLS想做的就是让科技和法规两个因素形成良性循环。”
VCLS创始人Emmanuelle Voisin博士演讲
目前，VCLS已与300余家企业达成合作，平均合作时间超4年。不仅如此，VCLS与FDA和EMA的合作超过25年之久。最初VCLS的客户是一家细胞治疗的企业，如今VCLS的客户营业范围已经拓展至药械组合产品、小分子药物、生物制品、疫苗、微生物产品、医疗器械、数字健康技术等多个领域。
Panel：BioBAY吴思远（主持人，左一）、Emmanuelle Voisin博士（左三）、希毅医学创始人邓晓宇（右二）、新格元高级副总裁张龙（右一）
在BioBAY，VCLS团队与希毅医学创始人邓晓宇、新格元高级副总裁张龙就进军欧洲市场展开讨论。话题涵盖：如何制订最合适的注册策略、如何确保产品顺利上市审批、欧盟产品CMC和质量要求、如何在欧盟开展临床试验、如何被纳入早期药物可及性计划、欧盟市场准入、定价和报销等。
VCLS团队表示，目前欧洲占据全球制药市场总额的20%以上，相较于美国，欧洲对创新药物和技术有着更开放的态度，因此也汇聚了更多创新研究热点以及更为专业的从业人员。但与此同时，欧洲市场也面临着不少挑战，例如更为复杂分散的市场环境。进军欧洲市场或将面临欧盟、英国以及瑞士等监管机构的考验，面临不同的医保体系，每个国家和地区有单独的HTA和报销流程无疑加大了出海的难度。
在谈及近年来尤为火热的BT+IT领域时，VCLS表示他们是第一家与FDA沟通AI制药的机构，这也吸引了多家布局AI制药的园内企业进行交流。VCLS走访了深药科技、英矽智能、晶泰科技等前沿科技企业，详细了解了他们的产品信息、技术优势、平台建设、投融资等情况。企业代表纷纷表示，被VCLS的专业精神所打动，未来将寻求合作机会。
VCLS团队走访深药科技
VCLS团队走访英矽智能
总的而言，随着国内生物医药整体实力的增强，以及带量采购、医保谈判等带来的价格与产品“双内卷”，对于中国生物医药企业而言，出海已从可选题变成了必选题。然而在出海的道路困难重重，一家优秀的一站式咨询平台或能帮助中国药企进入欧美尤其是美国时少走弯路。BioBAY也期待更多中国企业能走出国门，走向世界。
BioBAY荣获「年度生物医药标杆产业园区」！园内34家企业入选2023未来医疗100强榜单