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会议活动丨全球第三大医药市场,专家分享在日本进行药械临床开发经验
为了加强行业交流,5月31日,由泰格医药、苏州中日医药与新材料创新中心主办的“2023中日合作创新药械论坛”在苏州举行,本次会议邀请到在日本进行临床开发和注册申报、市场推广,以及中日科研和临床合作等方面有着丰富经验的创新药、医疗器械和CRO企业专家、临床专家,共同分享全球和日本市场研发的实践经验。
东方伊诺(苏州)医疗科技有限公司总裁董方探讨和分享了中日在医疗器械协同开发人工智能+的模式和经验。他表示,中日之间在技术、市场需求、政策与环境以及国际合作方面有着开展医疗器械协同开发的基础条件。人工智能产业是众望所归的未来产业领头羊,中日双方都有着良好的技术和产业基础,AI+医疗器械存在大量待挖掘的应用场景,是有机连结医学和人类健康生态的最适合选项。随着数字基础设施的大规模建设,法律法规的持续完善,AI模型和算法的更新迭代,各方主体对AI技术接受度的提高,AI技术与医疗的结合将更加紧密,成为加速我国医疗行业数字化转型、推动医疗质量提升的重要力量。
绿叶制药集团有限公司数据管理总监谢超轶分享了在日本开展临床试验的数据管理策略。她表示,在日本进行数据递交如不使用CDISC标准,需预先与PMDA咨询,语言上总原则是英语,但EDC management Sheet这样日本特有的文件则必须用日语。她还强调,在日本进行数据递交需要关注日本项目数据管理的特点,在选择供应商方面的总体策略是合规和省钱。
在圆桌讨论环节,辉粒药业董事长许平、复旦大学附属华山医院副教授虞培敏、石药集团首席医学官项安波与李皛、董方等嘉宾,共同就中日生物医药产业环境、现状,未来潜在合作和市场机会等话题进行了探讨,并分享了在日本进行产品开发和注册上市的经验。专家们认为,日本当前已进入深度老龄社会,在应对老龄化过程中,积累了丰富的经验,也是重要的医药市场,在慢性疾病等方面,依然存在着巨大的市场需求,中国创新企业可以从中学习,并加强双方合作交流,开发出更多创新和优质的医疗产品,满足临床需求。