企业资讯丨晶云药物：100%专业制剂服务帮您避开40%的临床失败

近日，新药研发过程中，临床实验是检验药物成功的决定性环节。但统计数据显示，约40%的新药在临床阶段因生物利用度和药效不足而告终。为避免重蹈覆辙，确保新药临床不会因为制剂开发的失误而失败，晶云药物CDMO事业部（晶云星空）重磅推出伙伴计划，致力于帮助新药客户确保formulation right the first time (一次性制剂正确），为新药客户提供全方位的制剂开发专业建议和支持，成为您专业的外部顾问，利用丰富的制剂经验和专业能力助力您在竞争激烈的新药研发中脱颖而出。

伙伴计划的4项特权

参与晶云星空伙伴计划的企业，您将可以享受我们为您提供的4项特权：

01

免费专家咨询服务

为您的创新药晶型、药物临床前处方和制剂提供免费的专家咨询服务。我们将利用晶云药物和晶云星空强大的晶型研究，临床前处方和制剂技术专家资源，为您在新药研发开发阶段遇到的晶型研究、临床前处方和制剂问题提供免费技术咨询支持。

【咨询范畴】

项目现状分析及项目开发策略建议

02

优惠的价格与灵活的合作模式

我们将为星空伙伴计划成员根据其项目预算及进度需求，提供优惠的价格政策以及灵活的合作模式，我们希望成为最懂您项目需求的合作伙伴，让您合理分配您的研发投入，保障项目的高效执行和关键里程碑的按时达成和交付。

03

优先的制剂开发和生产服务

加入星空伙伴计划的成员，将享受优先的制剂开发和生产服务，确保您的项目按时进行，匹配优先的仪器设备和人力资源，避免因项目排期，资源不足等原因导致的进度延误。

04

信息共享和技术交流

我们将定期组织技术研讨会和行业交流活动，邀请星空伙伴计划成员参加，共享制药行业信息及技术动态，共同提升技术实力。

晶云星空可提供的服务类型

◆

处方前研究

借助晶云药物在晶型研究和临床前处方开发方面的丰富经验，晶云星空可为您提供全方位的处方前研究服务，包括原料药理化及生物药剂学性质表征、原料药稳定性研究、原料药-辅料相容性研究、临床前动物给药处方开发等。无论您遇到的是口服生物利用度过低，或者药物的半衰期过短等疑难问题，我们都可以为您提供切实的解决方案。

◆

“量身定制”的制剂研发策略

晶云星空遵循“分子-材料-药品” (Molecule-Material-Medicine)即3M的药品开发理念，根据药物分子的结构和理化特性，为您量身定制最佳的制剂配方和工艺。我们秉承“formulation right the first time (一次性制剂正确）”的原则，从临床一期开始，为您的药物量身定制最匹配的制剂，确保临床阶段生物利用度和药效达到最佳，同时避免从早期开发到后期的重大制剂配方和工艺的变化，一旦临床一期成功，可以最迅速的推动到临床二期及后期临床试验。

◆

临床和商业化生产

晶云星空建有满足中、美、欧要求的GMP生产车间，可为您提供从临床到商业化的全方位制剂生产服务，生产设备的一致性将确保制剂生产逐级放大的稳健性和成功率，全球化的GMP体系将确保生产的制剂能够支持在全球任何一个国家的临床试验或商业化。

◆

临床供应

晶云星空的临床供应中心可以支持临床1-3期以及上市后的临床供应需求，具备了从制定临床供应计划，初级包装，二级包装 （包括双盲设计，标签设计和打印，外包装设计），仓储分发，进出口，对照药采购等能力，帮助客户进行全球多中心的临床试验药品供应。

晶云星空专注于为全球创新药企业提供最专业的制剂开发和生产服务，领导团队拥有在跨国药企平均超过20年的制剂开发和管理经验，主导超过100种创新药的制剂研发和30多个创新药的制剂商业化。晶云星空将秉承Quality by Design (QbD) 的理念，将制剂开发与生产过程的质量管理贯穿始终。通过对制剂配方和工艺的科学设计和严格控制，降低临床试验中因制剂问题导致的失败风险，从而提高临床试验成功率。

制剂领导团队

以下为部分晶云星空制剂领导团队介绍

马德成 博士

晶云星空 CEO

拥有22年跨国药企（美国默克/中国默沙东）的制剂研发及外包管理经验。专注于固体口服制剂的开发，分析及临床供应，以及对早期制剂开发、临床生产包装的CRO/CDMO/CMO的技术管理。负责或支持超过30个新药研发项目，其中4个实现商业化。

李峰 博士

晶云星空 CSO

在美国默克公司从事小分子临床I到Ⅲ期的口服固体制剂研发21年。主导、参与或支持过超过50个新药制剂研发项目，包括12个上市药品。擅长口服固体制剂的常规方法、增溶技术和儿童微片制剂，是冲压模拟，干法制粒、压片和儿童微片剂型的专家。

陈晓霞 博士

晶云星空 CTO

拥有18年跨国药企（罗氏，雅培，美国默克等）工作背景，经验涉及处方前研究、制剂研发（临床前研究-临床III期）、工艺开发、法规支持和商业化经验。主导、参与或支持超过35个早期研发阶段的项目，以及超过7个商业化产品。

伙伴计划加入流程

01

扫描二维码

填写个人信息和需求

02

根据您的需求

我们会在24小时内与您联系

截止报名日期

2023年12月31日

通过加入晶云星空伙伴计划，您将在新药研发的不同阶段获得全方位、专业的制剂支持，我们会为您提供免费专家咨询服务、优惠价格政策、优先制剂开发和生产服务，确保您的项目顺利推进。我们期待成为您新药研发道路上的坚强后盾，让我们共同努力，为新药研发注入活力，尽快将更多的创新药物推向上市。
CRO事业部 - 专注药物晶型研发服务：18934597529 / 18934597531CDMO事业部 - 专注制剂研发与生产服务：15831170799 / 15962556319

---

关于晶云星空

苏州晶云星空制药有限公司成立于2021年7月，坐落于苏州工业园区，是由晶云药物用心打造的全资子公司。晶云星空是一家专注于为全球小分子创新药客户提供高质量制剂开发和生产服务的CDMO，延续了晶云药物在药物晶型研发细分领域的经营理念以及10多年沉淀的专业化研发服务经验和运营体系。作为一家制剂CDMO，我们的团队具有扎实的制剂理论基础和实战经验，注重D（development，开发)和M（manufacture，生产）的紧密结合，并始终依托“分子-材料-药品”(Molecule-Material-Medicine)的“MMM”策略，致力于为每个创新药分子量身定制适合其分子特性的最佳制剂配方和工艺。

晶云星空有三大技术平台：

1. 依托于以冲压模拟为核心技术的常规口服固体制剂平台；

2. 利用丰富的无定形固体分散体制剂开发和生产经验，建立的国际领先的无定形固体分散体制剂开发和生产平台；

3. 以微片技术为主导的儿童和临床前制剂平台。

目前，我们已和众多美国、中国的创新药企业建立了制剂开发和生产项目的合作。

关于晶云药物

晶云药物是国内首批专注于药物晶型研究服务的技术驱动的创新型企业，致力于为全球创新药企业提供国际领先的晶型研究和制剂研发及生产服务。
在过去的12年里，凭借创新技术和扎实的科学能力，晶云药物为全球1000多家制药企业超过2000个新药化合物提供了晶型研究、制剂研发及生产服务：
•在中国排名前20的创新药企业里，有19家选择晶云药物的晶型研究服务。•在全球排名前10的制药企业里，有8家是晶云药物的客户。
晶云药物依托Molecule-Material-Medicine (MMM) 策略，应用QbD (Quality by Design) 理念，帮助创新药企业开发适合于其药物分子的最优晶型和最佳制剂，为中国及全球制药企业提供专业高效且可持续的研发和生产服务，高效高质将候选化合物推动到临床研究阶段并实现最终的商业化。
我们期待成为您的合作伙伴，帮助您加速新药研发，一起创造一个更加健康的世界。

▌文章来源：晶云集团

---

责编：何文正

审核：任旭

推荐阅读