会议活动丨CBIB园区行《抗体核酸药物创新论坛》在BioBAY成功举办！

６月15日，由火石数链联合BioBAY、泰格医药共同主办的CBIB园区行《抗体核酸药物创新论坛》在苏州生物医药产业园·金鸡湖路演中心成功举办。

活动邀请了多位抗体核酸药物领域行业专家及企业精英，就抗体核酸药物技术创新及产业化发展展开深入讨论，吸引了近80名苏州产业园区及周边相关领域的企业嘉宾前来参会，共谋发展。

在会上，浙江省食品药品检验研究院主任药师邓祖跃，带来了《mRNA药物开发质量控制》的主题汇报，对ｍRNA药物的发展状况以及ｍRNA分子设计开发流程进行了详细的讲解，同时就ｍRNA药物的质量控制思路以及ｍRNA药物质量评价技术与方法，与现场嘉宾做了深入探讨交流。

泰格医药注册部生物组负责人张小华有着15 余年药品注册经验，深谙与各国药监（NMPA, FDA, EMA等）的沟通交流。本次论坛，她以《抗体及核酸药物研发进展和法规监管要求》为题，细致地讲解了抗体以及核酸药物的研发进展及国内外监管要求。她表示，新冠疫情以来，mRNA技术因其精准治疗的特点和未来巨大的潜力，受到国内外资本的追捧，因此申办者在布局全球开发策略时，需要从顶层设计考虑拟定开发国家的监管及法规要求。
金斯瑞mRNA & 质粒部负责人陈康明本次活动带来了《mRNA技术服务解决方案》，分享了mRNA合成与结构设计、环状mRNA以及mRNA一站式解决方案，并介绍了金斯瑞主要服务内容和核心技术平台。

Vanquish系列液相色谱系统及特色CAD检测器在化药、中药、生物药等领域内受到越来越多用户的使用和关注。本次论坛，赛默飞液相色谱应用工程师杨艳分享了《抗体和核酸药物辅料分析特色解决方案》，以抗体类药物以及mRNA药物的辅料分析为例，详细介绍了Vanquish液相和CAD检测器，总结了液相色谱在生物制药领域的解决方案。

康利华咨询GMP专家组成员、高级GMP咨询师连中强进行了《生物制品多产品共线风险评估策略分析》的主题演讲，从当前国内外可参考的法规依据、共线风险评估的基本原则，以及生物制品多产品共线特点出发，详细介绍了从4个污染途径入手危害源识别、生物制品生命周期的风险控制策略，以及生物制品清洁验证生命周期方法，为现场观众提供了解决思路。

论坛最后，长年担任国内外知名药企质量负责人的刘妙春老师围绕《生物药车间设计的质量控制》发表了讲话，从药物工艺流程、药物生产控制的挑战、质量基于设计QbD、车间设计的控制策略四个方面，总结了生物药车间需要关注的安全及质量问题。

▌文章来源：火石数链Plus

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责编：何文正

审核：任旭

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