研发动态丨中荟医疗：国产首证！C-Wave®血管内冲击波导管系统获批上市
近日，BioBAY园内企业中荟医疗自主研发的C-Wave®血管内冲击波导管及发生器系统获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市！C-Wave®成为首个上市的国产冲击波系统，也是全球第二个上市的血管腔内碎石术（IVL）类产品。
C-Wave®是全球首创的360°全扇面钙化冲击波系统，由汇禾集团中荟医疗自主研发。C-Wave®具有全自主知识产权，拥有专利50余项，其中发明专利30项，PCT和软件专著各1项。夯实了产品在知识产权上的护城河。
由交通大学医学院附属上海第九人民医院陆信武教授、复旦大学附属中山医院符伟国教授牵头的C-Wave®注册临床研究，是国内唯一的冲击波产品的RCT研究。
参考文献：
1. Gunnar Tepe, et al. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Jun 28;14(12):1352-1361.
陆信武教授
交通大学医学院附属上海第九人民医院血管外科主任
教授、博士、博士生导师
上海交通大学血管病诊治中心主任
很高兴首个国产自主研发的冲击波球囊C-Wave®上市！
我国外周血管钙化不仅人群庞大而且病变复杂，实现“两全其美”的治疗并不容易。C-Wave®冲击波球囊这一项突破性的创新技术可以说改变了现有钙化病变的治疗策略，提供了可谓完美的解决方案！在有效的管腔获得下，显著减少补救性支架的植入，为临床医生提供了更多的后续方案选择。我很期待C-Wave®上市后的表现！
符伟国教授
复旦大学附属中山医院血管外科主任、教授、博士生导师
国家放射与治疗临床医学研究中心副主任
复旦大学血管外科研究所所长
祝贺C-Wave®冲击波球囊上市！
C-Wave®外周冲击波球囊经过严谨的上市前随机对照试验，证明了冲击波技术在严重血管钙化病变处理中的有效性和安全性，超过百例的试验组数据体现了更高的管腔获得和更少的并发症事件。其独具匠心的设计，更符合我国患者“长病变”、“重钙化”的现状，给患者、给医生都带来多一种选择。
程增兵
汇禾医疗联合创始人
中荟医疗总经理
C-Wave®血管内冲击波系统是针对血管钙化病变的全新治疗技术，因其临床效果好、安全性高、学习曲线低的特点被临床医生评价为血管钙化病变的“终结者”。该产品为中荟医疗自主研发的首款有源医疗器械，拥有全自主知识产权。
▌文章来源：中荟医疗