会议活动丨挤掉泡沫更强劲！生物药国际产业化发展研讨会，9月20日见~
在前期快速发展的同时，生物大分子和细胞基因治疗行业出现了：同质化竞争，缺乏源头创新，缺乏生产复杂生物药的技术与符合全球法规的质量体系、产品质量控制策略与方法。加上新冠疫情对全球供应链、知识产权及国际政治对于资本市场的影响加剧，行业正在面临一个调整阶段，可谓挤掉泡沫的阶段。
为了确保行业的持续稳健发展，生物制药行业需要遵循并响应党的二十大关于实现“制造强国、质量强国、人才强国”的战略，需要逐步向符合中国国情的国际化创新、质量体系及质量控制规范化衍化以提升产业化效率和国际化出海成功率。由此可见，出海越来越成为评估一家药企投资价值及产品管线及商业化能力的重要指标。这不仅推动着国内行业发展日趋成熟，也促使着这条赛道从草莽时代向高标准、高质量、高合规发展。
基于此，驾玉生物、Charles River、BioBAY、佰傲谷BioValley联合举办本次研讨会，诚邀众位业内资深专家和企业家朋友们，齐聚一堂，共探符合产业发展和全球市场现状的国际化之路。希望在中国生物医药、乃至全球生物医药历史长河中以技术、政策、平台为能量，激起朵朵浪花，驱动行业进步。
会议名称：A+生物药国际产业化发展研讨会
会议主题：生物大分子和细胞基因治疗行业--挤掉泡沫更强劲
指导单位：中国食品药品企业质量安全促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会、国家生物药技术创新中心
主办单位：驾玉生物、Charles River、BioBAY、佰傲谷BioValley
协办单位：上海理工大学——上海交通大学医学院苏州医工交叉创新研究院
参与人群：生物制药及技术公司CEO、高级管理人员、创业科学家、企业质量、CMC相关负责人等限时免费注册(人数限制，先注册先得)
时间：2023年9月20日（周三）
地点：苏州BioBAY金鸡湖路演中心
规模：100人
8:00-9:00
抵达BioBAY & 进场签到
9:00-9:10
开场致辞
殷建国
苏州工业园区生物产业发展有限公司（BioBAY） 董事长
林巧
驾玉生物 创始人＆CEO
9:10-9:40
Topic: 人类药物的历史决定高端医药前途无量
林巧
驾玉生物 创始人＆CEO
9:40-10:10
Topic: 不要卷，行更远 — CGT产品的生产挑战与突破点
王立军
行诚生物 CEO
10:10-10:30
茶歇
10:30-11:00
Topic: 从欧盟监管角度看细胞药物CMC的策略
赵圆
谱新生物 CTO
11:00-11:30
主题圆桌讨论
11:30-13:00
午餐
13:00-13:30
Topic: iPSC衍生细胞治疗产品中美申报的质量分析考量
范靖
霍德生物 创始人＆CEO
13:30-14:00
Topic: 重组蛋白方向
嘉宾待确认
14:00-14:30
Topic: 细胞基因治疗产品的快速无菌检查 — 基于ATP生物发光法
刘骥
Charles River 查士利华技术与市场拓展经理
14:30-14:50
茶歇
14:50-15:20
Topic: 复杂生物制药的病毒控制 — 欧美现行法规及执行方向
Horst Ruppach
Charles River 全球生物制品科学与投资组合执行总监
15:20-15:40
驾玉生物 品牌介绍
15:40-16:00
驾玉生物新产品发布
唐四东
驾玉生物 COO首席运营官
16:00-16:10
全体合影
16:10-17:10
驾玉生物 实验室参观
17:10-20:00
圆桌晚宴，商务交流
03
嘉宾介绍
*仅以嘉宾出场顺序排列
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殷建国
苏州工业园区生物产业发展有限公司（BioBAY）董事长
苏州工业园区生物产业发展有限公司董事长，拥有多年生命科学行业的从业经历，带领招商部坚持以国际化的视野、最前沿的技术进行产业布局，持续关注核酸药物、新型疫苗、细胞与基因治疗等热点领域，引进一批创新能力强、成长性高的生物医药企业，包括艾博生物（国内首款mRNA新冠疫苗）、纽福斯（国内首款眼科基因治疗药物）、艾棣维欣（国内首款DNA疫苗）。同时，积极推动一批龙头企业登陆全球各大资本市场，包括康宁杰瑞、亘喜生物、浩欧博、康众医疗、贝康医疗、天演药业等。任职期间，带领生物产业发展有限公司助力园区连续两年获得科技部评定的生物医药产业竞争力排名第一，并帮助园区获得科技部批复，成为全国生物医药领域首个国家技术创新中心。加入BioBAY之前，曾任苏州工业园区科技创新委员会生物医药处副处长、苏州市生物医药产业创新中心副主任。曾主导和参与苏州工业园区医学检验实验室公共平台建设运营、冷泉港亚洲会议中心选址建设、苏桥CDMO中试平台建设、信达生物与康宁杰瑞产业化建设等多个重大项目。
林巧
驾玉生物 创始人&CEO
拥有丰富的战略，组织和业务管理经验，世界级生物药开发到上市全流程GMP质量管理和运营专家;曾任信达生物质量和合规高级副总裁及产业化负责人、美国Genentech、Roche 及 Bayer等企业GMP质量高管及北美区质量负责人等;2016年入选“海外人才”，2019年荣获“姑苏领军人才”称号，2020年荣获“金鸡湖高层次科技领军人才”称号;复旦大学学士，加州大学伯克利分校细胞与分子生物学博士及博士后。
王立军
行诚生物 CEO
拥有20多年的生物技术产业经验，最近18年的经验集中在基因治疗领域，专注于基因治疗的病毒载体和质粒工艺开发，工程放大和cGMP生产。她专长于大规模细胞培养和下游纯化生产基因治疗病毒载体（AAV,LV, Ad, oHSV)，及质粒，精通多个生产平台。她是致力于将实验室规模的病毒生产工艺推向临床阶段和商业化生产的领袖型人才。
赵圆
谱新生物 CTO
赵圆博士本硕毕业于中山大学，后公派留学毕业于英国曼彻斯特大学并获得博士学位，在英国牛津大学病毒研究所从事博士后研究工作。赵圆博士主攻先进疗法(Advanced Therapies)，包括基因和细胞治疗(gene and cell therapy)。在细胞治疗的新药研发，生产流程，质检方法及临床和上市申请过程有着20 年所积累的丰富经验。发表论文30 多篇，2010 年起培养博士研究生，并在英国莱丁大学(Reading)和谢菲尔德大学(Sheffield)给本科生和研究生授课。赵圆博士曾任英国卫生部药品和保健品监督管理局(MHRA)基因治疗部主任，并担任英国药典委员会(British Pharmacopeia)专家， 欧洲医药监管局(EMA, European Medicine Agency)专家，欧洲药品质量理事会(EDQM, European Directorate for the Quality of Medicine) 专家，美囯药典委员会(USP, United States Pharmacopoeia)专家。参与编写了30条以上的英欧美医药法规药典，和上百项公司临床试验和新药上市申请的鉴定工作。
范靖
霍德生物 创始人＆CEO
北京大学学士，加拿大UBC神经学博士，前JHU博士后。2018华创精英榜的全球30名创新精英之一，2022福布斯“中国科技女性Top 50”，BioCon年度生物技术行业卓越创始人，“2023最具影响力医药未来女性30人”，浙江省创业领军人才和115引智专家，中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专委会委员，以及中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会理事。范靖博士在多能干细胞培养及定向诱导分化、神经疾病模型、细胞信号通路、药物靶点发现等领域有17年以上的研发经验，带领团队进行了多项自主知识产权及底层技术的全球布局，建立了iPSC衍生细胞产品的CMC及开发平台，以及多个疾病领域的产品研发管线。其中首个人前脑神经前体细胞hNPC01的中国IND申请已获批，即将提交美国IND申请，是目前国际开发速度最快的同类iPSC细胞产品，可针对脑卒中、颅脑损伤后遗症等未被满足的临床需求。
刘骥
Charles River 查士利华技术与市场拓展经理
新加坡南洋理工大学生物工程专业理学硕士，现为查士利华微生物应用技术（上海）有限公司技术与市场拓展经理。在此之前就职于Charles River Laboratories新加坡公司，从事药品与医疗器械第三方检测相关工作多年。对微生物应用技术有独到的见解，熟悉微生物快速检测、微生物鉴定的相关产品和应用。在检测方法开发、技术咨询、实验室质量管理、替代微生物方法验证等方面具有丰富的经验。
Horst Ruppach
Charles River 全球生物制品科学与投资组合执行总监
Horst Ruppach博士曾在德国的科隆大学和马尔堡大学主修化学，并在法兰克福肿瘤生物学和实验治疗研究所Georg Speyer House获得病毒学（HIV）博士学位。他在病毒学领域有25年的经验。在各类生物制品（包括细胞和基因治疗产品）病毒安全性测试和病毒/朊病毒清除研究方面，以及生物制品各类分析表征和检测具备丰富的监管知识和实践经验。自2019年起，他在Charles River担任生物制品部门的科学领域的带头人，并将其专业知识扩展到生物制品从进入临床阶段到商业化所需的所有分析表征和测试领域。
唐四东
驾玉生物 COO首席运营官
南京大学工商管理硕士；东南大学生物工程学士。负责制定驾玉生物技术运营战略和目标、实验室开发Dev和检测QC、项目管理PM、供应链SC等管理及业务流程管理。超过15年海外和跨国上市生物技术、体外诊断企业的工作经验，曾任技术、商业及运营等高级领导职务，曾合伙创立生物技术企业并成功上市。
04
参会报名
· 生物制药及技术公司CEO、高级管理人员、创业科学家、企业质量、CMC相关负责人等限时免费注册(人数限制，先注册先得)。
· 本次报名为预登记报名，组委会审核通过后，您将收到邮件通知!
【免费注册，扫码立即报名，审核制】
欢迎莅临A+生物药国际产业化发展研讨会交流，研讨会现场可领取精美伴手礼~
研讨会咨询
联系人：Hazel
手 机：15316572135（微信同号）
05
主办方介绍
驾玉生物是一家由具有在中国和全球主要市场生物制药上市和临床管线产品质量管理深厚背景的专家人士创立和运营的中国CXO，专注于全球医药价值链的质量领域，旨在为高端生物药提供一站式GMP质控检测和质量咨询服务，是全球Top 10 CXO - Charles River在中国的战略合作伙伴。
专家团队具备包括单抗、重组蛋白、单抗/双抗、ADC、CAR-T/NK、TIL、CGT、mRNA 和酶类等相关的完整、复杂医药产品开发和产业化经验，已成功交付50多个项目，客户覆盖60+国内外顶级生物药企业。
Charles River成立于1947年，致力于为全球制药企业、生物技术公司、政府机构及科研院所提供必要产品及服务，加速其研究和药物开发进程。我们在全球拥有110+家分支机构。过去三年，Charles River 参与了85%以上的美国FDA批准上市新药的研究开发。Charles River为全球客户提供生物制品检测整体解决方案，包括细胞株检定（CLC）、病毒清除验证（VC）、HCP专属性方法开发、产品放行等，结合50多年在生物制品领域的长期经验，我们为客户提供众多GMP或GLP检测方法以满足不同地区监管要求。查士利华微生物应用技术(上海)有限公司致力于为客户提供先进可靠的微生物和内毒素检测解决方案，以满足制药和日化等行业用户多样化的产品和服务需求。
苏州BioBAY是苏州工业园区孵化和发展生物医药产业的高科技载体。经过十余年来的深耕和培育，BioBAY已聚集620余家生物医药高科技创新企业、近35000名高层次科技人才，形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群，全力构建世界一流的生物产业生态圈。
佰傲谷BioValley是一家垂直于生物科技领域的知识聚合社区，长期秉持“专业、原创”的精神，致力于为全产业链提供完整的知识服务体系和精准的营销解决方案，将高价值知识植入到生物医药行业的基因里。
旗下现有新媒体品牌（佰傲谷BioValley、生物制药小编、闲谈Immunology、生物前哨、生物职通车）近30w垂直用户。我们两翼并行，一翼为行业相关人员提供专业知识培训、信息咨询、职业发展规划、资源人脉拓展等服务；另一翼为产业链上下游企业提供精准营销、品牌/产品推广、技术咨询、人才引进等服务，逐渐形成了“有态度、有高度、有温度”的生物医药知识聚合社区。
点击“阅读原文”，进入研讨会官网报名，席位有限~
▌文章来源：佰傲谷BioValley
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