研发动态丨德睿智药：GLP-1RA小分子口服新药完成2a期临床首剂量组给药

9月8日，BioBAY园内企业德睿智药宣布，其自主研发的GLP-1RA小分子口服新药MDR-001成功完成肥胖受试者2a期临床试验的首剂量组给药。
该研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在探索MDR-001在肥胖受试者中的长期给药剂量、药代动力学特征、安全性、耐受性和有效性。

MDR-001于2023年上半年开展1期临床试验首例受试者给药，目前已经初步完成1期单剂量爬坡（SAD）研究。初步临床研究结果显示：MDR-001具有良好的安全性和药代动力学特征，不同剂量组呈现明显的线性关系，其临床前特征优势良好转化到临床中。
MDR-001是德睿智药借助自研Molecule Pro一站式AI药物发现平台辅助设计的创新药物管线，属于β-arrestin 2 高选择性 GLP-1受体激动剂，既保留了β-arrestin招募带来的胰岛细胞细胞修复和保护功能，又避免了β-arrestin 1招募带来的胰岛素分泌受限和介导的内吞脱敏，与国内外同类临床在研药物相比，具有明显的差异化特性和潜在临床获益。临床前研究发现：MDR-001显示了优异的体内外药效和成药性优势（包括PK和安全窗大幅提高）。同时在早期的糖尿病合并肥胖猴药效模型中长期给药：除了有效的降糖和降体重外，MDR-001还能使HbA1c恢复到健康猴水平，且停药后恢复期没有出现反弹，提示MDR-001有助于修复受损胰岛细胞及恢复胰岛功能，显示出可以治愈早期糖尿病的潜力，与现有的治疗药物及临床在研药物相比，具有明显的差异化特征和更大的市场潜力。关于德睿智药德睿智药是一家AI驱动的创新药物研发公司。公司愿景是通过推动人工智能和新药研发领域多种前沿技术渗透融合，持续输出兼具差异化和高临床价值的候选药物，从而让更多生命重获健康。公司AI医药解决方案曾被欧美权威机构Deep Pharma Intelligence 评为“2018-2020全球最重要的11个AI药物研发突破性成就”之一。

▌文章来源：德睿智药

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责编：何文正

审核：任旭

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