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上市企业丨康宁杰瑞：全球首个皮下注射PD-L1抗体恩维达®获FDA批准开展针对子宫内膜癌患者的3期临床研究
恩维达®（恩沃利单抗注射液）由康宁杰瑞自主研发，2016年起与思路迪医药共同开发，基于其独特设计，恩维达®在有效性、安全性、便利性、依从性方面具有优势，患者无需进行静脉滴注，同时有望降低医疗成本。2020年3月30日，康宁杰瑞、思路迪医药、先声药业三方达成战略合作，康宁杰瑞作为原研方负责生产和质量，思路迪医药负责肿瘤领域的临床开发，先声药业负责产品在中国大陆的独家商业推广。
恩维达®自2016年获得首个临床批件以来，先后在美国、中国和日本开展临床研究。2021年11月，首个适应症已经在中国获批上市销售，数万肿瘤患者获益。目前，治疗多种肿瘤的临床研究广泛在全球布局，以期恩维达®皮下注射的差异化优势为全球肿瘤患者提供更好的治疗选择，针对胆道癌、肉瘤等适应症的多项注册临床研究正在进行中。
▌文章来源：康宁杰瑞
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