企业资讯丨士泽生物-东方医院iPSC衍生神经细胞治疗帕金森病临床研究启动会召开

近日，BioBAY园内企业士泽生物与上海市同济大学附属东方医院（以下简称：东方医院）“iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗帕金森病的临床研究”项目启动会在东方医院本部会议室正式召开。本次临床研究合作项目由士泽生物与东方医院共同发起，双方将结合各自的优势资源互补协作，充分保障合作项目的开展。
临床研究合作项目承办方东方医院名誉院长、俄罗斯工程院院士、上海干细胞临床转化研究院院长刘中民教授及团队代表，合作方士泽生物创始人李翔博士及团队代表共同出席本次启动会。

本临床研究合作项目采用的临床级细胞制剂的制备和放行，将依托士泽生物已建立的全流程的临床级iPS衍生亚型多巴胺能神经前体细胞的工艺及质量控制体系，士泽生物诱导制备的高纯度亚型特化多巴胺能神经前体神经细胞产品相关质量标准达国际先进水平，并在临床前帕金森病小动物模型及中重度帕金森病非人灵长类模型上进行了评估和验证，成药性优异，细胞移植治疗安全有效。士泽生物已建设完成的超5000平方米的研发中心、GMP中试基地及质控中心可充分保障本临床研究项目开展所需的临床级iPS衍生多巴胺能神经前体细胞制剂的生产、质控和放行。

本临床研究项目将采用颅内立体定位注射方式移植临床级iPS衍生多巴胺能神经前体细胞替代性治疗帕金森病，对探索再生多巴胺能神经细胞移植治疗帕金森病的安全性并分析对帕金森病患者疗效的影响具有重要的标杆意义。

东方医院刘中民教授东方医院刘中民教授（临床研究项目总负责人）在临床启动会中表示，帕金森发病机制至今不明，这类疾病对人群健康的影响越来越严重。本临床研究将推动国际前沿技术与临床研究结合，后续在项目开展前与开展中，要通过多种措施保障本项目的顺利实施。东方医院团队将与士泽生物一起不断探索、创新、推动医学事业发展。
士泽生物创始人李翔博士
士泽生物创始人李翔博士（临床研究项目合作方总负责人）在临床启动会中表示：本临床研究项目由士泽生物与东方医院强强联合开展，东方医院作为国家首批干细胞临床研究备案机构，在干细胞治疗性研究方面拥有完整的临床项目经验，双方的合力协作，能够充实的保障临床研究项目的规范开展。此次临床研究合作自启动以来，已历经一年多的前期体系建设及临床前筹备工作，对于探索再生多巴胺能神经细胞移植治疗帕金森病的临床可行性具有重要的代表意义。本项目将在士泽生物GMP规范及质量综合管理体系下，制备临床级iPS衍生多巴胺能神经前体细胞制剂，士泽生物团队将严格遵守医学及伦理要求，与东方医院临床及管理团队一起，以科学严谨的态度推进合作工作，不忘初心，不懈进取，期待最终能够为帕金森病患者开发出安全、有效、可控的具有实质临床获益的细胞药物和解决方案。

▌文章来源：士泽生物

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责编：赵家帅

审核：任旭

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