研发动态丨科越医药：将在2023 ASH 年会公布阵发性睡眠性血红蛋白尿症2期临床研究的中期临床数据
近日，BioBAY园内企业科越医药宣布将在2023年美国血液学年会(ASH)上以口头报告的形式公布KP104在未接受补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者中进行的临床2期试验的中期安全性和有效性数据。KP104是一种全球首创的双靶点补体抑制剂，它可选择性地同时靶向补体旁路途径和末端途径。
大会口头报告的详细信息如下：
标题：KP104,一种双功能C5抗体/H因子融合蛋白，2期临床结果显示在未接受补体抑制剂治疗的PNH患者中可同时有效控制血管内和血管外溶血
作者：Fengkui Zhang, Bing Han, Li Zhang, Chen Yang, Chunrong Wang, Changhe Yue, Hui Yan, Jay Ma, Helen Fu, Chaomei He, Ping Tsui, Jingtao Wu, Richard Lee, Wenru Song
会议编号：508
大会口头报告日期和时间：2023年12月10日，下午4点45分(当地时间)
关于KP104
KP104是一种具有独特作用机制的全球首创双功能补体生物药。KP104旨在同时选择性抑制补体旁路和末端途径，提供一种强大的协同机制且可能更加有选择性的精准治疗补体介导的疾病。KP104还被设计成具有延长的半衰期和效力，其配方可用于静脉注射和皮下给药。KP104正进入多个适应症的2期临床试验，包括PNH、IgA肾病(IgAN)、C3肾小球病(C3G)和继发于系统性红斑狼疮的血栓性微血管病(SLE-TMA)。2期临床试验将在全球范围内进行，包括中国、美国和澳大利亚。KP104是一种尚未获得任何监管当局批准用于任何适应症治疗的研究药物。
关于阵发性睡眠性血红蛋白尿症
阵发性睡眠性血红蛋白尿症是一种罕见的、危及生命的血液疾病，由属于先天免疫系统的补体系统的过度活动引起。PNH以红细胞破坏、血栓形成和骨髓功能受损为特征，每百万人中有1到5人受此病影响。由于补体生物学的复杂性和PNH致病病理学的多种途径，仍然存在巨大未被满足的临床需求，急需具有比当前疗法更好的疗效和给药便利性的下一代药物。目前的治疗包括C5抑制剂，但无法解决与替代途径相关的血管外溶血（EVH），或是C3抑制剂，可能解决EVH，但有存在不能充分阻断下游C5的问题，导致危及生命的突破性溶血。
关于科越医药
科越医药是一家临床研发阶段的全球生物技术公司，是补体靶向疗法治疗免疫介导疾病的先驱。公司凭借自己的LOGIC药物发现平台，以克服补体药物开发过程中的各种挑战，致力于推进首创疗法(FIC)及同类最佳疗法(BIC)，公司已经开发出针对补体靶点的九种创新管线。科越医药致力于开发针对补体介导疾病的突破性免疫疗法，以此彻底改善补体驱动型疾病患者的生活。
▌文章来源：科越医药
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