企业资讯丨科越医药于2023 ASH年会公布KP104 一项2期临床试验积极结果

12月10日，BioBAY园内企业科越医药在于美国圣地亚哥举行的2023年美国血液学会(ASH)年会上，以口头报告的形式公布了KP104在未接受补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者中进行的临床II期试验的中期安全性和有效性数据，并入选“2024年ASH亮点”。KP104是一种全球首创的双靶点补体抑制剂，它可选择性地同时靶向补体旁路途径和末端途径。

KP104是一种具有独特作用机制的全球首创双功能补体生物药。KP104旨在同时选择性抑制补体旁路和末端途径，提供一种强大的协同机制且可能更加有选择性的精准治疗补体介导的疾病。KP104还被设计成具有延长的半衰期和效力，其配方可用于静脉注射和皮下给药。KP104正进入多个适应症的II期临床试验，包括PNH、IgA肾病、C3肾小球病和继发于系统性红斑狼疮的血栓性微血管病。II期临床试验将在全球范围内进行，包括中国、美国和澳大利亚。KP104是一种尚未获得任何监管当局批准用于任何适应症治疗的研究药物。 
对该项KP104的II期研究的中期分析显示，18名患者完成了24/25周的三个递增剂量的治疗，并取得了积极的结果：患者的血红蛋白水平出现了快速和持续的改善；乳酸脱氢酶(LDH)水平迅速下降并持续控制；且所有其他次要终点均有显著的临床改善。同时，所有患者在KP104治疗期间（从第1天到第24/25周）均不需要输血，没有3级或以上的治疗期间不良事件出现。
科越医药致力于推进KP104作为罹患PNH和其他补体介导疾病患者的一种创新性疗法。针对未接受补体抑制剂治疗的PNH患者II期研究的中期结果表明，开发KP104作为PNH患者潜在的最佳和安全治疗，在解决目前未满足的临床需求方面，向前迈出了重要一步。这些数据也为未来其他补体介导疾病的临床试验提供了概念证明和坚实的基础，如IgA肾病(IgAN)、C3肾小球病(C3G)和继发于系统性红斑狼疮的血栓性微血管病变(SLE-TMA)。

▌文章来源：科越医药

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责编：赵家帅

审核：任旭

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