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会议活动丨细胞治疗临床研究工作推进会顺利召开!

BioBAY
2024-10-10



国家生物药技术创新中心(以下简称“国创中心”)和苏州市立医院成立“国创中心苏州临床研究与转化分中心”,致力于共同推进细胞治疗等创新技术的临床研究合作。12月25日,细胞治疗临床研究工作推进会顺利召开。本次会议由国创中心战略合作机构苏州市立医院主办,旨在为细胞治疗领域的临床研究提供战略指导和推动力,吸引了来自各个领域的权威专家、医学研究者以及企业代表的热切参与。


苏州市立医院院长陈彦、副院长孙茂才、郝跃峰、丁志良,南京医科大学姑苏学院临床与人群健康研究院副院长王长军出席会议。特邀专家阵容强大,包括蚌埠医科大学公共基础学院教授周焕、江苏省人民医院覃莲菊主任、中国药科大学教授尹鸿萍、苏州工业园区生物产业发展有限公司合作部总经理张忻及相关企业代表。临床专业组代表由肿瘤内科、呼吸内科、妇科、内分泌科、生殖中心、心血管内科、烧伤科、眼科、血液内科、皮肤科等多个科室组成。

陈彦院长对苏州市立医院的干细胞及体细胞治疗临床研究工作表示充分肯定。他强调,医院正处在由化学药品类临床研究向细胞药物临床研究转变的关键时期,期待借由此次会议,在苏州市立医院各临床科室与各家参会企业间搭起沟通的桥梁,并谋求更多合作发展机会,这一积极的展望为会议增添了更为深刻的意义。

苏州市立医院科技部王亚南主任详细介绍了干细胞备案的重要性,深刻阐述了国家现状以及备案成功对苏州市立医院的积极影响。在汇报中全面梳理了备案的内容和进度安排,对实验室规划进行了具体阐述,并围绕细胞治疗临床研究工作做了详细的工作汇报。

苏州市立医院伦理暨临床研究办公室办公室周蓦老师详细解读了体细胞临床研究法规,着重强调合规性实施。同时介绍了已开展的工作情况,包括实验室的建设进展。并提出了下一步工作安排,包括进一步深化研究、解决潜在问题、完善研究设计以确保项目的科学性和可行性。

苏州市立医院GCP办公室秘书陈诚详细汇报了细胞治疗临床试验的资质要求,涵盖了PI的资格要求,并深入阐述了临床试验的具体流程。概述了细胞治疗临床试验的工作计划,以确保项目的有序推进。



在讨论交流环节,与会专家和企业代表们就体细胞临床研究的伦理、技术挑战以及未来研究方向展开深入的讨论。各方充分交流了经验和见解,为推动细胞治疗领域的发展提供了宝贵的思路和合作契机。


此次推进会议的成功举办,为苏州市立医院细胞治疗临床研究的未来发展奠定了坚实的基础。与会人员表示,将不懈努力,共同推动细胞治疗临床研究事业的发展。


文章来源:国家生物药技术创新中心



责编:赵家帅
审核:任旭


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