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BioBAY“开门红”丨1类新药获批展新“研”,15亿元资金焕新“融”

BioBAY
2024-10-10



人们常说:一天之计在于晨,一年之计在于春。随着新春佳节的结束,苏州生物医药产业园(BioBAY)迎来新一轮的发展热潮。重磅药品获批上市,融资高潮迭起,研发进展频现,战略合作浪潮涌动,BioBAY企业开年正以“起跑即冲刺”的姿态抢抓机遇迎接挑战。这里创新与活力交织,科研与产业共融,一幅生机勃勃的画卷正徐徐展开。

新春添彩,重磅药品获批上市


BioBAY企业创新药上市又传喜讯。玉森新药研制的九味止咳口服液成功获批上市,标志着中药领域的又一突破。与此同时,信达生物玛仕度肽新药上市申请已获受理,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
  • 玉森新药研制的1.1类中药创新药九味止咳口服液获批上市,该药品的上市为急性气管-支气管炎咳嗽患者提供了又一种治疗选择。九味止咳口服液获批上市,有望成为中药创新之路的又一里程碑。


  • 信达生物其研发的胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽,是全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂,作为具有创新作用机制的新一代减重药物,有望为中国广大的超重和肥胖人群的长期体重管理带来更强效、安全、简捷的治疗手段。



融资高潮,三家企业融资超15亿元


普方生物、信诺维和必扬医药三家企业相继宣布完成新一轮融资,共募集资金超过15亿元,这些资金将推进企业自主创新技术的完善与商业化进程。与此同时,新春融资“开门红”也体现了投资者对BioBAY产业生态的深度信任,为园区的生物医药创新研发注入了强劲动力。
  • 普方生物完成1.12亿美元的超额B轮融资,这些资金将加速其ADC管线的开发。该轮融资由顶级专业医疗和共同基金机构投资者支持,突显了新老投资方对普方生物创新癌症治疗技术的信心。



  • 信诺维完成了7亿元的E轮系列融资,本轮募集资金将主要用于推进其多条管线的国内外临床试验,完善自主创新的靶向治疗、抗感染和PROTAC三大技术平台,加速生产基地运营以及商业化团队建设,推动产品早日上市惠及广大患者。本轮融资由腾讯投资和国鑫投资联合领投,济南产发、华控投资、粤开资本、辰海资本、浦东创投、卓璞资本等多家知名机构共同参与,老股东正心谷资本持续支持,行远致同担任本轮融资的独家财务顾问。



  • 必扬医药再次获得数千万元PreA+轮融资,所募资金将用于加速推进其在眼科与肿瘤领域首推的两个管线的(中美)IND注册申报研究。本轮由源津创投独家投资。




创新加速,新年研发“第一棒”


园内福贝生物等企业纷纷发布研发进展,展现出强大的创新实力。研发成果不仅标志着企业在该领域的研发实力再上新台阶,也为患者带来了新的希望。随着园内更多企业创新药物的研发和上市,相信园区生物医药产业将继续书写新篇章。


  • 福贝生物与英矽智能共同参与的FB1006项目,顺利完成全部64例患者入组。此项目是在北京大学第三医院开展的针对治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)概念验证试验,预计今年8月完成双盲给药期的观察,2025年2月完成为期一年的临床治疗观察。


  • 信诺维其治疗痛风的核心管线产品XNW3009已成功完成III期临床试验的首例患者入组(FPI)。XNW3009是信诺维自主研发的一种新型小分子选择性尿酸转运体1(hURAT1)抑制剂,可显著抑制人尿酸转运体1(hURAT1)的活性,降低血清尿酸(sUA)水平,拟用于治疗痛风相关的高尿酸血症。




携手共进,战略合作浪潮涌动


BioBAY始终坚持开放合作的理念,通过产学研用的深度融合,园区企业在研发、生产、商业化等各个环节获得了强有力的支持。近日,园内士泽生物等企业达成多项战略合作,共同推进生物医药领域的科学研究、临床研究和技术创新。


  • 士泽生物国家干细胞转化资源库达成战略合作协议,共同推进新一代免疫豁免的iPS细胞系的科学研究、对外授权开发与成果转化。

  • 吉美瑞生钟南山院士等合作发表研究论文,报道了全球首个自体肺前体细胞移植的一期临床研究结果及相关的细胞转录组特征分析,证实肺前体细胞移植能够显著提升患者的肺换气功能,实现肺功能的逆转与再生修复,为人类退行损伤性疾病治疗带来了希望。



  • 楷拓生物百替生物达成战略合作,共同推进体内CAR-T核酸药物开发。mRNA-LNP技术在制备周期、成本、安全性等方面的优势,为体内CAR-T疗法提供了全新的技术拓展空间,有望为患者提供更高效、更安全、更可负担的治疗方案。








BioBAY新年“开门红”,这一良好开端预示着园区生物医药产业将在新的一年里迎来更加广阔的发展前景。BioBAY将继续为企业提供全方位的服务和支持,以更加完善的产业生态、更加优质的营商环境,吸引更多的优秀企业和人才汇聚于此,共同推动生物医药产业的持续发展和升级。




撰稿:宋佳铭、吴雨洲



责编:何文正
审核:任旭


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